中国医学微生物菌种保藏管理办法资料.doc

病原微生物菌（毒）种和样本的重要性 段丽莉 .?菌种保管应有专人负责，保存于冰箱中，房门专人加锁，确保菌种安全。保管人员变动时，必须严格交接手续。2、菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。3、各种菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。4、菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部规定执行。5、所有存在菌种应具备清单。编写：?审核：?批准：批准日期：? 病原微生物菌（毒）种和样本是国家重要生物资源，是保障生物安全和国家经济安全与稳定的重要战略资源。? 是人类传染病预防、诊断和治疗以及医学科研和教学事业的基础和重要支撑条件，也是保障食品安全、生物安全以及抵御生物恐怖袭击的前提条件。病原微生物菌（毒）种和样本? 病原微生物菌（毒）种和样本由于其本身所具有的特殊性，在其采集、携带、运输、保藏管理和使用过程中必须强调生物安全，必须符合国家传染病防治、医学微生物菌（毒）种管理有关法规的规定。? 其管理不仅强调在硬件设备上要符合微生物安全防护的要求，更重要的是强调所有管理人员、工作人员在日常工作中要有常备不懈的防护意识和守法观念。 菌（毒）种分类? 按照微生物结构、组成分为三大类：? 原核细胞型微生物：细菌、支原体、立克次体、衣原体、螺旋体和放线菌。 ? 真核细胞型微生物：真菌? 非细胞型微生物：病毒中国医学微生物菌种保藏管理办法第二条 菌种的分类? 菌（毒）种的分类根据其危险性决定的? 对实验室感染的可能性；? 人体感染后发病的可能性；? 发病后症状轻重及愈后情况；? 有无致命危险及有效的防止实验室感染方法；? 用一般的微生物操作方法能否防止实验室污染；? 我国有否此种菌种及曾否引起流行人群免疫力等情况。? 依其危险程度的大小，我国的菌(毒)种分为四类。中国医学微生物菌种保藏管理办法第二条 菌种的分类? 一类：实验室感染的机会多，感染后发病的可能性大，症状重并能危及生命，缺乏有效的预防方法，以及传染性强，对人群危害性大的烈性传染病，包括国内未发现或虽已发现，但无有效防治方法的烈性传染病菌（毒）种。中国医学微生物菌种保藏管理办法第二条 菌种的分类? 二类：实验室感染的机会较多，感染后症状较重及危及生命，发病后不易治疗及对人群危害较大的传染病菌（毒）种。如：? 狂犬病病毒(街毒)、森林脑炎病毒、流行性出血热病毒、国内尚未发现病人在国外引起脑脊髓炎及出血热的其它虫媒病毒、登革热病毒、甲、乙型肝炎病毒。中国医学微生物菌种保藏管理办法第二条 菌种的分类? 三类：仅具一般性危险，能引起实验室污染的机会较少，一般的微生物学实验室采用一般实验技术能控制感染或有对其有效的免疫预防方法的菌种。如：? 乙型脑炎病毒、脑心肌炎病毒、流感病毒中国医学微生物菌种保藏管理办法第二条 菌种的分类? 四类：生物制品、菌苗、疫苗生产用各种减毒、弱毒菌种及不属于上述一、二、三类的各种低致病性的微生物菌种。? 对通过分子生物学方法产生的新菌（毒）株，应按其原始亲本中的最高类别对待。标本包装原则? 感染性及潜在感染性物质的运输应使用三层包装系统? 指在《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌（毒）种或样本。 ? 第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌（毒）种或样本 感染性物质运输的包装系统? 人间传染的病原微生物名录中华人民共和国卫生部制定二○○六年一月十一日标本包装? 内层容器：样品采用防水、防漏的内层容器包装并贴上指示内容物的标签；? 中层包装：内层容器和中层容器间应放置足量的吸水性材料，以便内层容器打破或泄漏时，能吸收溢出的所有液体；? 外层包装：将中层容器固定在硬质外层容器中以免中层容器在运输过程中受到物理性损坏。 运输申请程序? 从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。? 申请单位在运输前应当向省卫生厅科教处提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份）省际运输审批流程省内运输审批流程高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书本人确认本次运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料符合以下要求：1、高致病性病原微生物在运输过程中要求采取三层包装系统，由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。2、高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本应正确盛放在主容器内，主容器要求无菌、不透