生化仪的校准分析.ppt

上述结果比较的结论 不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大，提示我们决不能用定值质控血清代替校准品作校准用 常用K值 理论K值：根据理论摩尔消光系数（ε）来计算，如NADH为6.22×103 实测K值：由于仪器波长的精密及半宽度不同，而应根据实测ε值来设定K值 厂家给的K值：厂家生产试剂盒说明书上提供的K值（有的厂家提供6.3×103） 校准K值：通过校准物直接校准得到的K值 校准计划 每个实验室对每台仪器必需要有校准计划 每次校准必须有详情的记录和分析 每次校准记录必须保存备查 实验结果的可靠性 好的测定方法； 质量过硬的试剂盒； 质优的测试仪器； 正确的校准； 规范化操作； 过硬的室内质量控制； 积极参加室间质评活动； 有一支素质高的队伍。 实现方式 校准的重要性和必要性 临床实验室（定量测定）室内质控工作指南 “对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。” 卫生部临床检验中心 测定系统 操作程序 试剂 仪器 校准品 校准品的定义 充分均匀并具有一个或多个良好确定的特性值的材料或物质，用来校准仪器设备、评估测定方法或给其它物质赋值。 标准品值的读取 测定方法（试剂） 生化分析仪（仪器） 定值质控血清是否可以校准仪器？ 不同厂家定值质控对TP、ALB、UREA、AST、ALP结果与靶值比较 TP ALB UREA AST ALP T 偏差% T 偏差% T 偏差% T 偏差% T 偏差% 汽巴康宁1 57 4.39 29 0 5.0 4.5 43 -10.5 96 4.2 汽巴康宁2 46 4.89 24 2.08 19.3 -5.76 184 -11.7 265 0.2 宝灵曼1 50 2.0 34.8 -5.17 8.96 0.45 58.3 -11.2- 242 2.7 宝灵曼2 48.6 2.88 33.7 -5.04 24 -6.77 140 -12.3 384 2.7 RANDOX1 59.7 6.36 40.8 3.88 7.67 4.3 62 -17.7 214 -16.1 RANDOX2 39 8.33 26.9 5.98 21.6 -5.67 144 -12.7 394 -17.1 Human1 72 4.18 46.7 -4.18 3.78 5.16 33.5 -7.5 168 -2.2 Human2 29.8 -2.68 29.8 -2.76 25.1 -5.08 151 -11.7 287 -9.1 Bio-Red1 63 0 39 1.28 7.1 0 24 -14.6 25 22 Bio-Red2 42 1.79 27 0 18.0 -4.44 201 -14.3 298 0.84 酶活性测定校准问题 酶活力（u/l） = △A/min×TV×106/(ε×Sv×1) 令k=TV×106/（ε×Sv） 则酶活力（u/l）=△A/min×k 日立7170A全自动生化分析仪上用不同方法得到几种酶的K值 指示物 波长 理论K值 实测K值 校准K值 ALT NADH 340nm 2444 2642 （8.1%） 3026 （23.8%） AST NADH 340mm 2444 2642 （8.1%） 2775 （13.5%） CK NADPH 340mm 3878 3878 （8.1%） 3886 （8.3%） GGT 4NA 405mm 1418 1539 （8.5%） 1612 （13.7%） GGT 4NB 405mm 1475 1739 （17.9%） —— ALP 4NA （PH10） 405mm 757 825 （8.9%） —— 建立校准方法 如有下列情况发生时，必须进行校准 改变试剂的种类，或者批号更换了。如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的范围，则可以不进行校准。 仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件，这些都有可能影响检验性能。 质控反映出异常的趋势或偏移，或者超出了实验室规定的接受限，采取一般性纠正措施后，不能识别和纠正问题时。 结 束 感谢大家！