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益气养血、健脾湿方治疗无症状期HIV感染者200例临床研究
中文摘要
目的:本研究旨在观察自拟益气养血、健脾祛湿方对艾滋病无症状期HIV
感染者的临床症状体征、生存质量及CD.+T淋巴细胞计数的影响,评价其
临床疗效,并探讨中医药对无症状期HIV感染者早期干预的理论基础及必
要性。
研究方法:
入组本试验200例艾滋病临床观察病例来自于湖北省内随州市、大冶
20例,女性8
市、浠水县、巴东县中医院。其中男性1 O例,将其随机分
0
为治疗组和对照组,各100例,其中治疗组平均年龄34.00土8.75(2
--58岁);对照组平均年龄35.42土8.68(19—56岁),感染途径为:
8
性接触感染125例,输血感染39例,静脉吸毒感染18例,不明原因1
例。采用国际DME临床医学科学研究设计方案中的I型设计方案一随机单
盲对照试验,选择无症状期HIV感染者200例作为受试对象,随机分为治
疗组和对照组,比例为1:1,受试者入组后分别服用相应的药物,治疗组
给予益气养血、健脾祛湿方组成的中药配方颗粒冲剂;对照组则给予中成
药制剂一益艾康胶囊。试验周期为18个月,以临床症状体征积分、卡洛夫
斯基积分、每月感冒次数、体重变化及cD.+T淋巴细胞计数等作为观察指
标,通过治疗组与对照组结果比较,评价自拟益气养血、健脾祛湿方对艾
滋病无症状期HIV感染者中医症状积分、生存质量及CD.+T淋巴细胞计数
的影响。
研究结果:通过18个月的临床试验观察,治疗后治疗组对临床症状积分
的改善优于对照组(P0.05),组内比较治疗18个月后治疗组与对照组
症状体征积分均显著性降低(P0.01);卡洛夫斯基积分组内比较治疗
组与对照组治疗后较治疗前积分均显著升高(P0.01),组间比较治疗
后治疗组与对照组无显著差异(Po.05);治疗后体重变化情况治疗组
次数变化比较,治疗前后组内比较具有显著性差异(P0.01),组间比
显效率为66%,对照组为65%,经比较无显著性差异(PO.05)。
结论:采用纯中药以益气养血、健脾祛湿为治疗原则治疗艾滋病无症状
HIV感染期患者,尤其是对中医辨证为气虚兼挟湿热证患者,在改善临床
症状体征、增强免疫功能、提高患者生存质量等方面疗效显著,与对照组
益艾康胶囊疗效相当,在某些指标的改善方面甚至优于益艾康组,结果表
明以中医辨证论治为基本原则,采用益气养血、健脾祛湿法对无症状HIV
感染者进行早期干预具有临床应用价值,值得深入研究。
关键词:益气养血;健脾祛湿;艾滋病;无症状期
基金:国家“十一五科技重大专项一“无症状HIV感染者中医药早期干
008ZXl
预研究”(课题编号:2 0005-002);湖北省黄石市科技局计划项目(课
题编号:2008A106-13)。
II
Treatmentof HIV
and asymptomatic
Qi blood,spleendampness
research
casesofclinical
infection,200
Clinical
Medicine
andWestern
Chinese
Speciality:Traditional
Author:CaiXing
Tutor:YangYi
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