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4.20统计技术 4.20.3 统计工具的选择 在质量先期策划中要确定每一过程适用的统计工具,并必须包括在控制计划中. 4.20.4 基础统计概念知识 必要时,整个供方组织应了解统计技术的基本概念,如变差,控制(稳定性),能力和过度调整. 参阅统计过程控制参考手册. 4.11检验、测量和试验设备的控制 C)规定校准检验、测量和试验设备的过程,其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验方法、验收准则,以及发现问题时应采取的措施。 D)检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。 注:可溯源到设备校准记录系列编号满足本要求的意图。 E)保存检验、测量和试验设备的校准记录(见4.16)。 4.11检验、测量和试验设备的控制 F)发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应评定已检验与测试结果的有效性,并形成文件。 G)确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。 H)确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好。 I)防止检验、测量和试验设备(包括试验硬件和软件),因调整不当而使其校准失效。 注:检验、测量和试验设备通常是指在审核现场由于不适当的调整可能导致试验结果无效的检验、测量和试验设备 4.11检验、测量和试验设备的控制 4.11.3检验、测量和试验设备记录 对所有量具、测量和试验设备(包括雇员自备的)的校准(见术语)活动记录

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