环戊酮质量标准.docVIP

山东国润生物医药有限公司 环戊酮产品质量标准 级别 Ⅱ级 被替换文件 起草人签名： 年 月 日 审核人签名： 年 月 日 批准人签名： 年 月 日 颁发部门：质保部 分发：质量副总1份，QA 2份，QC 1份,共4份。 目的： 规范环戊酮成品的质量检验。 适用范围 水分，%(质量分数) ＜0.5 检验方法： 【色度】 1、原理：用氯铂酸钾和氯化钴配制颜色标准溶液，与被测样品进行目视比较，以测定样品的颜色强度，即色度。规定每升水含有1mg铂和0.5mg钴所具有的颜色作为一个色度单位，称为1度。 式中： m——试样的质量的数值，单位为g； V——滴定试样所消耗的氢氧化钠标准滴定溶液的体积的数值，单位为ml； C——氢氧化钠标准滴定液的实际浓度的数值，单位为mol/L； 56.11—KOH的相对分子质量的数值。。 注： 中性乙醇的制备：50ml乙醇中加入0.5ml酚酞，用氢氧化钠滴定至微红色。 【水分】 1、仪器与用具：KF-1型水份测定仪 2、试剂与试液：无水甲醇、卡尔费休试剂 3、操作： 3.1水份测定仪的校正： 将测定开关调到校正档，再用校正电位器将指针调到50