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医学研究及论文写作方法 2007年1月 临床医学研究的基本要求 临床医学研究;基础医学研究 临床医学研究:以患者或可能成为患者的人群做为研究对象,以疾病的病因、诊断、治疗、预后、预防及临床现象为主要研究内容 。 临床医学研究的基本要求:明确的目的、渊博的知识、科学的方法、合理的程序。 临床医学研究的基本方法 (一)描述性研究(描述性总结) 对临床现象进行客观的描述,不进行任何设计,也不施加任何处理。(病例报告、病例分析)。 病例报告:将一种罕见的疾病进行客观的描述,或对个别疾病、几个病例的客观报告,借之引起人们的注意。 病例分析:对某种少见病或常见病在一定的时间内,从一个侧面或全面地对其临床表现进行描述性研究,从中获得有价值的信息。 (二)调查性研究(观察性研究) 对研究对象不施加任何人工干预或人工控制的干预因素,是在自然状况下取得的一种研究资料的方法。 包括基线调查(横断面研究)、前瞻性研究(队列研究)、回顾性研究(病例对照研究)等。 (三)试验性研究(干预性研究) 是实施干预手段取得研究资料的方法。即将人群随机分为实验组和对照组,研究者人为控制的因素给予实验组,而对照组不给予这种因素,经随访后比较两组实验的结果,以评价该因素实验的效果。 克服了观察性研究中无法克服的选择性偏差,是检验因果假设最有力的方法。 根据设计方案的不同又分随机对照试验,无对照试验、交叉对照试验、历史性对照研究、自身前后对照试验、序贯试验等方法。 医学研究的一般过程 (一)选题 (二)研究设计 (三)试验、调查 (四)论文撰写 (一)选题 科研选题是科研工作的起点。 选题的原则: (1)需要性 (2)科学性 (3)创造性 (4)可行性 (5)效益性 1. 课题的萌生: 课题的产生,总是受到外界因素的启发,经过科学思维而萌生的。 ⑴高发病率、高致残率、高死亡率的疾病。 ⑵常见病、多发病。 ⑶遗传病、传染病、流行病的研究。 ⑷环境与健康、环境与优生的研究。 ⑸心理医学与社会医学的研究。 ⑹临床护理的研究。 ⑺新药和新手术的疗效、适应症、副作用、禁忌症。 2. 查阅文献、验证课题: 查阅国内外文献,了解前人和目前的研究状况,然后找出自己的突破点,确定研究的目标。 一般一个课题需要查近5年来50篇左右的文献。 防止重复、少走弯路、避免浪费、减少盲目性、有助于选定目标、确定研究的方法、预期研究结果。 文献检索的方法: 多种途径:如题目途径、作者途径、关键词途径、分类途径等。 目前以计算机检索为主,方便、快速、省时。 按年代查询:为常用的方法,选择途径按文献年代由远及近顺着年代查,也可由近及远倒查。 文献追踪(追溯法):先找一篇有关文献综述、论文或专著、百科全书等,利用它们的参考文献,去寻找新的文献,如此可不断扩大所需文献和资料。 3. 确定课题: 研究者收集的资料经过反复思考,推导、论证,对研究的目的、方法、规律等有了透彻了解,再结合实际情况选择研究课题。 课题初步选定之后应对课题进行验证,看看有无科学价值,条件是否具备。然后确定研究的课题,写出研究计划 。 (二)研究设计 医学科研的基本形式: ??对未知现象的了解:调查研究 ??对某种影响因素作用的研究(该因素为研究对象的固有特征):调查研究 ?? ??该因素可人为分配:试验设计 ?? 试验设计的原理: ? 试验组:T1+E1 ? 对照组:T2+E2 ?? 通过合理的设计,使得两组的非实验条件 均齐同:E1=E2 ?? 则两组的效应之差就能反映两组处理 因素的效果差异Td。 试验设计的常见类型 1. 实验室研究: 对象为动物或实验样品,可以根据研究目的采用较严格的控制措施, 研究者可以完全控制实验对象的一切,对信息的采集也可以尽其所能,没有太多的顾虑。试验的质量控制可以做到最好。 缺点:毕竟离人体稍远了一些,在老鼠身上有用,不见得一定会对人有用。 2. 临床试验: 以人为研究对象(病人或正常人),设计时必须充分考虑以人为对象的特点(如人的社会性、心理因素等),信息的采集,质量的控制等均不能违反医德原则,受试者有自由退出的权利。 缺点:因为存在医德问题,并非所有的研究均 可进行临床试验,而且成本较高。 3. 社区干预试验: 在社区人群中采取干预措施,大部分工作均以社区为基本单位,而不是以人为基本单位,样本量一般较大,但质量控制无法做到非常严,有时甚至设计上无法满足统
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