化学药品申报资料6包装样稿模板.docVIP

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注册分类:化学药品第6类 资料编号:6 注射用***** 包装、标签设计样稿 主要研究者姓名: 试验者姓名: 试验起止日期:2012.12~2014.9 研究机构名称:*****生化制药有限公司 地址:*****生化制药有限公司 电话: 原始资料的保存地点:*****制药有限公司 联系人: 电话: 申请机构名称:*****制药有限公司 目 录 一、包装文字说明 二、包装、标签设计样稿 1. 西林瓶标签样稿 2. 注射用*****标签设计样稿 3. 纸盒包装设计样稿 4. 纸箱包装设计样稿 资料6: 产品包装、标签设计样稿 本品用5ml西林瓶包装,以塑料内盒作衬托,纸盒每盒12瓶,纸装每箱40盒,包装符合《医药包装标准及文件汇编》及《药品包装、标签盒说明书管理规定》的要求制作。 一、包装文字说明 1.内包装:使用西林瓶。瓶签上印有商标、规格、品名、批号,规格为:40mg,生产企业。 2.包装:纸盒包装。内附说明书一份。纸盒印字内容为:批准文号、品名、 成分、规格、注册商标、生产日期、产品批号、有效期、用法用量、生产证、贮藏、性状、注意事项等相关内容。 3.外包装:纸箱包装。纸箱印字内容为:批准文号、品名。生产企业、贮藏、 注册商标、规格、生产日期、产品批号、有效期至、数量及储运图文标志、企业电话等内容。 二、包装标签样稿 西林瓶瓶签样稿 商标 规格:40mg 注射用***** 批号: 有效期至: 生产企业: 2. 注射用*****标签设计式样: 商标: 注射用***** *****for lnjection 【成 份】***** 【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。 【用法用量】 【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】详见说明书。 【规格】40mg 【有效期至】 【贮藏】 【包装】西林瓶 【生产日期】 【生产批号】 *****制药有限公司 3. 纸盒包装设计样稿 批准文号: 注射用 ***** *****生化 制药有限公司 【】【药理】 4. 纸箱包装设计样稿如下: 注册商标: 注射用***** *****for Injection 批准文号: *****制药有限公司 怕 热 小心轻放 怕 湿 向 上 规 格:40mg 包 装:40mg×12瓶×40盒 贮 藏:密闭,在凉暗处保存kg 体 积:56.5㎝㎝.5㎝ 注射用***** 化学药品注册第六类 *****制药有限公司 -3-

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