血细胞室内质控讲解.pptVIP

前 言 血细胞分析是每一位病人必查的常规检验项目，其质量水平影响范围最广、涉及疾病最多，是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性和精密度直接影响到对患者的诊断和治疗。血细胞分析仪代替传统的手工法在血细胞分析工作中已经得到了广泛的应用，准确性和精密度不容忽视，在长期的实践工作中，已经形成了较为完善的质量保证体系。 质量控制要素 设施与环境 检验方法、仪器及外部供应品 操作手册 方法性能规格的建立和确认 仪器和检测系统的维护和功能检查 校准和校准验证 室内质量控制 室间质量评价 纠正措施 质控记录 室内质控的方法很多，建立一套行之有效、简便易行的室内质控程序是每一个从事血细胞分析工作者需要解决的问题，下面主要介绍L-J质控方法、血细胞分析仪器间比对等二个有关血细胞分析仪室内质控方面的内容进行介绍。在介绍之前，首先简要介绍血细胞分析仪的校准。 第一部分血细胞分析仪的规范化校准 校准流程 仪器准备（性能评价） 校准物准备 检测校准物 比较校准物检测均值与定值 调整校准系数 校准验证。 仪器准备 使用仪器配套清洗剂对仪器进行清洗，确认仪器的背景计数（Background Counts）、精密度及携带污染率在说明书规定的范围内时，方可进行校准，否则须查找原因，必要时请维修人员进行检修。 配套校准物的准备 制造商提供的配套校准物2瓶，检查校准物是否超出效期，是否有变质或污染。将校准物从冰箱内（2℃~8℃）取出后，在室温（18℃~25℃）下放置15分钟，使其温度恢复至室温；然后将校准物按要求连续混匀15分钟，使校准物充分混匀；打开瓶塞时，应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收；最后将两瓶校准物合在一起，混匀后再分装于两个瓶内。 校准物的检测 取一瓶校准物在血细胞分析仪上连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染。将结果记录于相应工作表格中，计算第2－11次检测结果的均值，均值的小数点后数字保留位数较日常报告结果多一位。 比较校准物检测均值与定值 计算各参数均值与定值相差的百分数（不计正负号），所得结果与表1中的标准进行比较，判别是否需要调整仪器。 计算公式： 校准系数的计算 各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中第一列数值时，仪器不需进行调整，记录测定数据即可。 各参数均值与定值的差异大于表中第二列数值时，需请维修人员核查原因并进行处理。 各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需对仪器进行调整，将定值除以所测均值,求出校准系数，乘以仪器原来的系数即为校准后系数，将校准后的系数输入仪器更换原来的系数。 校准结果的验证 将第2管未用的校准物充分混匀，在仪器上重复检测11次，去除第1次结果，计算第2－11次检测结果的均值及各参数的均值与定值相差的百分数，再次与表1中的标准进行对照。如各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中第一列数值时，证明校准合格。如达不到要求，须请维修人员进行检修。 利用定值新鲜血作为校准物进行校准 采集健康人新鲜抗凝静脉全血适量，每ml血中含EDTA-K2抗凝剂的浓度为1.5-2.2mg。WBC、Hb、RBC、Hct、Plt检测结果均在正常参考范围内，并无任何异常报警提示。将所有新鲜血混匀后分装（其分装的试管数量根据需要而定，至少3管），每管的血量约为2~3ml。取其中一管用经配套校准物校准合格的血细胞分析仪作为规范操作的检测系统连续检测11次，计算第2－11次检测结果的均值，以此均值为新鲜血的定值。余下新鲜血作为定值的校准物用于其他仪器的校准及验证。 何谓规范操作的检测系统？ 使用配套试剂 用配套校准物定期进行仪器校准 规范地开展室内质控 参加室间质评成绩优良 人员经过培训 应用配套校准物和新鲜全血 联合校准血细胞分析仪示意图 仪器校准完毕后，应填写仪器性能评价及校准记录，保存相关的原始资料。 校准记录 第二部分血细胞分析室内质量控制 任何一种实验方法，包括所有的全自动分析仪，其实验结果都会出现一定的误差。因此，误差是不可避免的，但误差的大小是可以通过一定的方法来控制的。究竟多大的误差是允许的，而多大的误差是不允许出现的呢？这就是质量控制图要解决的问题。 误差因素的来源与特点 随机误差：又称为偶然误差或抽样误差，这类误差是无法消除的，它是实验方法的固有误差。 系统误差：它是由实验系统中不同环节出现失误造成的，只要实验中各个环节都不出现差错，就不会出现系统误差，所以系统误差是可以克服的。 何谓室内质量控制 室内质量控制，就是利用质控品测