04沸腾干燥器综合性能验证.docVIP

****制药****有限公司 设 备 综 合 性 能 验 证 方 案 设备名称：XF—50B沸腾干燥器 日 期： 年 月 日 验证方案拟定表 方案起草人 部门负责人 方案起草日期 保障部： 制剂车间： 二、验证方案审核 审核 签名 日期 GMP办 质量部 生技部 验证方案批准 批准人（签名） 方案执行日期 验证执行小组成员 部门 执行小组成员 制剂车间 保障部 质量部 生技部 目 录 1.概述 2.验证目的 3.安装确认 3.1外观检查 3.2文件检查 3.3材质检查 3.4公用介质连接 3.5仪表检查 3.6仪表校正 4.运行确认 5.性能确认 6.验证总结报告书 1.概述 本机适用于医药、化工原料、食品、粮食加工、饲料的干燥作业，对片剂颗粒、中药颗粒剂进行干燥、处理，其颗粒大小为8～110目，含水量为≤30%，干燥后含水量为1～5%，本机是利用经过滤后的洁净空气，经热交换器对流换热，使空气温度升至所需温度进入主机进风管，经阀板分配进入沸腾床底部多孔板，再进入沸腾床，湿物料从加料器进入干燥器，在负气流作用下物料在沸腾床内形成沸腾状态，热空气与物料充分接触，在较短的时间内促使物料中的水分蒸发分离。 生产厂家：江苏省常州市