2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题.docVIP

2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是 （ ）A．该企业质量管理机构负责人 B．该企业的执业药师 C．该企业的法定代表人 D．该企业储存与养护部门负责人 E．该企业检验部门负责人2．需在异地发布已经审查批准的药品广告 （ ） A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布 B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布 C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布 D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布 E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布3．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（ ）A．调离岗位 B．行政处分 C．扣发奖金 D．批评教育 E．行政处罚4．批包装生产记录至少应包括 （ ） A．产品的品名、规格、生产单位 B．产品的品名、批号、规格 C．产品的注意事项、贮存条件 D．产品的批准文号、主要成分 E．产品的生产日期、失效期5．戒毒药品只供应 （ ） 县以上的医疗机构 B．地、市级以上的医疗机构 C．二级甲等以上的医疗机构 D．全国各地戒毒机构 E．国家批准的戒毒医疗机构6．执业药师有权依法开办或领办 （ ） A．药品生产企业、医院制剂室 B．药品生产企业、药品检验所 C．药品生产企业、药品经营企业 D．药品经营企业、医院制剂室 E．药品经营企业、药物研究所7．由国务院卫生行政部门审查批准发放（ ） A．法人企业营业执照 B．新药生产批准文号 C．药品生产企业合格证 D．药品经营企业许可证 E．医院制剂许可证8．下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是 （ ） A．微生物回复突变试验 B．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验 C．长期毒性试验 D．一般生殖毒性试验 E．致癌试验9．戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 （ ） A．大麻类 B．可卡因类 C．阿片类 D．合成麻醉药品类 E．精神药品类10．小型医药批发企业负责人中应具有 （ ） A．药士以上技术职称人员 B．药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员 C．主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员 D．大专以上学历的人员 E．大学本科以上学历的人员11．含生药原粉的中药冲剂，细菌数、霉菌数每克分别不得超过 （ ）A，1000个，100个 B．10000个，500个 C．10000个，1000个 D．1000个，500个E．5000个，500个12．省级卫生行政部门批淮的治疗性药品的批准文号格式为 （ ）A．省简称+卫药准字+第;;;;号 B．省简称+卫药准字+第;;;;;;号 C．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;;;号 D．省简称+(年号)+第;;;;;;号 E．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;号13．特殊管理的药品是指 （ ） A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品14．根据《医药商品质量管理规范》，医疗单位退回的商品重新办理入库，应 （ ） A．检验合格的入库 B．直接入库 C．不准入库 D．入库后待检 E．查清退货原因入库15．我国法定的药品标准分为 （ ） A．国家标准、地方标准和行业标准 B．国家标准、地方标准和医院制剂标准 C．国家标准和地方标准 D．卫生部标准和地方标准 E．国家标杆和行业标准16．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ） A．西药三类 B．中药四类 C．中药二类 D．中药三类 E．西药二类17．新药试生产期满，逾期未提出申请转正的 （ ） A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正 B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正 C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正 D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号 E．由卫生部撤销药品批准文号18．医药商品质量管理规范达标有效期为五年，在有效期内达标企业可 （ ）A．申请《药品经