阿司匹林肠溶片说明书资料.docVIP

阿司匹林肠溶片药品名称: 通用名称：阿司匹林肠溶片英文名称：Aspirin Enteric-coated Tablets商品名称：阿司匹林肠溶片 成份: 主要成份：阿司匹林 适应症: 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 规格: 100mg 用法用量: 用法：口服。肠溶片应饭前用适量水送服。 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险：建议首次剂量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。 预防心肌梗死复发：每天100-300mg。 中风的二级预防：每天100-300mg。 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险：每天100-300mg。 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险：每天100-300mg。 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术：每天100-300mg。 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞：每天100-200mg。 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险：每天100mg。 不良反应: 所列出的药物不良反应(ADRs)是基于所有阿司匹林制剂(包括短期和长期口服治疗)的上市后自发报告，因此无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。 上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状。 由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的风险。 已观察到的出血包括手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道，如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良的高血压患者和，或与抗凝血药台用)，可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血，缺铁性贫血(如隐性的微出血)，伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱，苍白，低血压。 严重葡萄糖-6-磷酸脱氨酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。 肾损伤和急性肾衰竭。 过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。 呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管-呼吸系统不适，极罕见的严重反应包括过敏性休克。 极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。 药物过量时曾报道头晕和耳鸣。 禁忌: 下列情况禁用阿司匹林肠溶片： 对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏； 水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史； 急性胃肠道溃疡； 出血体质； 严重的肾功能衰竭； 严重的肝功能衰竭； 严重的心功能衰竭； 与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用)； 妊娠的最后三个月。 注意事项: 下列情况时使用阿司匹林应谨慎： 对止痛药/抗炎药抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应。 胃十二指肠溃疡史，包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。 与抗凝药合用(见药物相互作用)。 对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如，肾血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件)，乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。 对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者，乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。 肝功能损害； 布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，应咨询医生。 阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘，花粉热，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。 由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血。 低剂量阿司匹林减少尿酸的消除，可诱发痛风。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇 几个回顾性流行病学研究中，怀孕的头3个月使用水杨酸盐可能与畸形(颚裂、心脏畸形)危险性升高有关。但现有的资料不足以评估阿司匹林用于长期治疗(剂量大于150mg/天)时导致畸形的可能性。常规治疗剂量时危险性降低。在一项32，000对母子参与的前瞻性研究中，未显示畸形危险性升高。 孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊；