药事法规考试精选要点讲解.docVIP

A 型题()备选答案中只有一个最佳答案：1题 药事管理的依据是 法律、法规 B.宪法 C.相关的管理制度D.宪法和法律 E.相关的各种措施2题 对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为 缺乏需求价格固定性B.缺乏需求价格韧性C.缺乏需求价格弹性 D.缺乏需求价格波动性E.缺乏需求价格稳定性3题 药品质量标准中各种限度的规定应A.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化B.能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP C.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP D.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全E.密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量4题 药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将 A.因方法失误背离目的性、方针性和限制性原则 B.因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则 C.因方法得当而使其目的性、方针性和限制性原则得不到展现 D.因方法得当从而背离目的性、方针性和限制性原则 E.因方法问题而展现其目的性、方针性和限制性原则5题 药品注册管理是指A.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度 C.法定的控制药品市场准入的法定制度 D.法定的控制药品市场准入的相关法规制度E.法定的控制药品市场准入的强制性制度6题 药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书7题 药品广告监督管理机关是A.国家食品药品监督管理局 B.国家工商行政管理局 C.县级以上工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门 E.省级工商行政管理部门8题 新的药品不良反应是指A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料未有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 E.药品批件中未含有的不良反应9题 药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节是A.药品采购、供应、运输、批发行为B.药品采购、仓储、运输行为 C.药品采购、供应、运输、使用行为 D.药品采购、仓储、养护、使用行为 E.药品采购、仓储、运输、批发销售行为10题 执业药师管理的必要性体现在A.对药品这一特殊商品的特殊管理B.只有通过法律对其资格执行行为予以严格、有效的管制，才能保证执业行为规范 C.对关系公众健康安全用药的执业药师特殊职业的管理 D.市场经济条件下对药师执业的准入控制管理 E.其所发生的质量事故对患者的健康造成的损失太大11题 我国对药品价格实行的是 A.药品价格监测报告制度 B.药品价格报告制度 C.药品价格定期报告制度D.药品价格逐级报告制度 E.药品价格定期检查制度12题 负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门 E.参保人员13题 基本医疗保险用药范围的管理方式是A.通过制定单病种最高付费来管理B.通过制定“基本医疗保险药品目录”进行管理C.通过控制药品价格来管理D.通过控制医生用药行为来管理 E.通过制定定点医疗机构处方集来管理14题 医疗机构配制的制剂，应当是A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的 C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的15题 可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是A.少数民族地区的城乡集贸市场 B.交通不便的城乡集贸市场 C.交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场 D.没有药品零售企业的边远山区 E.边远的山区，但有极少的药品零售企业16题 发布药品广告必须经A.企业所在地省级卫生行政部门审批B.企业所在地省级工商行政管理部门审批C.广告发布地省级工商行政管理部门审批 D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并给予文号 E.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号17题 以下按劣药处理的是A.超过有效期的 B.变质的 C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的18题 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是 A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位 B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位 C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位 D.从事销售、使用假药，其情节严重的企