检验检测机构评审准则最新版资料.ppt

新旧准则的主要区别 1、名称的不同： （实验室：是指从事科学实验、检验、检测和校准活动的技术机构。 检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定象进行检验检测的专业技术组织）。 2、新准则进一步强调了评审和检验检测机构从业的法制性要求。 3、新准则增加了对检验检测机构的诚信要求,要求检验检测机构自觉自律，诚信守法的开展检验检测工作。 4、新旧准则条款内容的结构发生变化，新准则减少了要素和条款。 5、新旧准则部分条款解释不同。 6、新准则进一步明确检验检测实验室的要求（去掉了对校准实验室的要求）。 7、认定周期由3年变为6年。 老准则：管理要求 4.1 组织 4.2 质量体系 4.3 文件控制 4.4 检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正、预防及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 5.7 结果质量控制 5.8 结果报告 4.评审要求 4.1—4.6 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1—4.1.6 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.2.1—4.2.12 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3.1—4.3.4 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4.1—4.4.9 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 4.5.1—4.5.33（—5）33条37款 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 6个方面65条69款，4.5.17包括5款 带*的条款：4.1.6 、4.2.1 、4.2.4 、4.2.5 、4.2.7 、4.2.8 、4.2.12 、4.4.1 、4.5.1 、4.5.2 、4.5.4 、4.5.7 、4.5.8 、4.5.13 、4.5.19 、4.5.22 、4.5.31 、4.5.32 、4.5.33 、4.6 标注*的条款可由检验检测机构自我声明持续满足要求，资质认定部门复评审时可不核查 资质认定部门根据分类监管结果、申投诉情况等也可评审标注*的条款。 最终以文件为准 认监委 谢军 主任 要求： 统一认识（大家） 163号令—顺应行政审批制度改革的要求（制度发展的方向是改革、创新；提出3性9字即：统一性、开放性、便利性）—评审人员的培训 -- 机构宣贯 师资宣贯 应该有更高的要求 师资==火种（作为）讲课==统一尺度===统一认识确保每一位评审员了解要求-确保每一次评审的科学、公正。 1、163行政许可同评审员之间的关系 区别于86号令 2、统一对法定条件的认识 评审员无权增加或减少法定权力,要求评审员科学、公正、履职、尽责的态度。 计量法—163号令—资质认定---规章细化—6个要求 评审员—现场—符合性审查（核实） 不是搞科研 找毛病 显自我 对评审员的要求 1、技术评审作为行政许可程序重要环节的认识 2、评审人员自律，行为规范 3、要做好资质认定制度的宣传员 准则调整范围的变化 范围变化 实验室领域的扩大 领域扩大 评审要点 1、查检验检测机构是否下载或收集《检验检测机构资质认定评审准则》及相关文件，作为外来文件进行控制。 2、查检验检测机构是否按照《检验检测机构资质认定评审准则》及补充要求，建立文件化的管理体系 3、查检验检测机构是否在建立管理体系时引用上述文件，作为建立管理体系相关依据。 基本概念 “资质”是指国家认监委和省级人民政府质量技术监督部门对检验检测机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的评价和承认活动。是检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。 “资质认定”是一项经过评价后的许可制度。实施主体是省级质量技术监督部门和国家认监委，省级和国家认监委许可的效力在全国范围内是相同的。 省级质量技术监督部门和国家认监委实施资质认定是一项法定职责，其法律依据有《认证认可条列》、《计量法》及实施细则、《食品安全法》等法律、行政法规。 检验检测机构是检验机构和检测机构的统称，一般，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合性判定结果的机构，视为检测机构；向社会只出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定结果的机构，视为检验机构。 基本条件——检验检测机构应满足的法律地位、独立性、公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、诚信、程序和方法、质量管理体系和