进展期胃癌化疗规范及方案的优化选择(北大肿瘤)摘要.ppt

* * * * 2001 年美国西南肿瘤协作组报道一项大型随机对照研究( SWOG-9008/INT0116) , 入组条件为ⅠB~ⅣM0( 按1998 年AJCC分期) , 肿瘤穿透胃壁或有区域淋巴结转移但无远处转移患者, 大部分肿瘤位于胃远端, 20%为贲门癌;69%为T3~4 期, 85%有淋巴结转移。556 例患者随机分成术后放化疗组( 281 例) 和单纯手术组( 275 例) 。化疗方案应用氟尿嘧啶425mg/m2 和甲酰四氢叶酸20mg/m2, d1~5, 28 天为1 个周期; 第28 天开始同步放化疗, 在放疗的前4 天和最后3 天应用氟尿嘧啶400mg/m2 和甲酰四氢叶酸20mg/m2 化疗; 同步放化疗后1 个月, 再用氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸化疗2个周期。中位随访5 年, 结果显示放化疗联合组和单纯手术组的中位生存期分别为36 个月和27 个月, 3年生存率分别为50%和41%( P=0.005) ; 局部复发率分别为8%和19%, 区域复发率为28%和46%, 远处转移率无明显差异( 分别为14%和12%) 放化疗联合的耐受性较好, 主要毒副作用为白细胞减少和胃肠道反应, 共有41%的患者出现Ⅲ度毒性反应, 32%Ⅳ度毒性反应, 仅3 例( 1%) 死于治疗毒副作用[16]。其2004 年的更新报道进一步肯定了胃癌术后辅助放化疗可延长无病生存率和总