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内审和管理评审(宣贯讲义) 一、内部审核 概论 1.1定义 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的、形成文件的过程。 内部审核：是实验室自身进行的，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核。 审核准则 : 一组方针、程序或要求。 审核证据: 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他现场查清和观察到的信息。 目的：验证实验室运作是否持续符合实验室所建立的管理体系和准则的要求 审核发现 : 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论 :审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 合格/符合： 满足规定的要求。 不合格/不符合： 没有满足规定的要求。 预防措施： 为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。 纠正： 为消除已发生的不合格所采取的措施。 纠正措施： 为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 验证：通过提供客观证明对规定要求已得到满足的认定。 《实验室资质认定评审准则》规定： 实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，