标准材料汇总20140421解析.doc

一 点 红（草案） Yidianhong EMILIAE HERBA 本品为菊科植物一点红Emilia sonchifolia (L) DC．的干燥全草。夏、秋季采收，除去杂质、泥沙，晒干。 【性状】本品长10～70cm；根呈圆锥形，多弯曲；茎圆柱形，黄绿色至棕褐色，直径0.3～0.5cm，有分枝；体轻质脆，易折断，断面平坦，髓部占大部分，类白色。单叶互生，灰绿色至灰褐色，皱缩；茎下部叶卵形，具钝齿，上部叶较小，无柄，常包茎。头状花序，总苞圆柱状，基部稍膨大，瘦果圆柱形，长3～5mm，气微，味淡。 【鉴别】（1）茎横切面：表皮细胞一层，呈椭圆形或类方形，木化。棱角处可见木化的下皮细胞，一层。皮层狭窄，薄壁组织中含有较多棕色色素。维管束18～22束，木质部由导管、木薄壁细胞、木纤维组成，均木化导管椭圆形或类圆状多角形，直径达60μm。髓部宽广，为横切面的2/3，由大形薄壁细胞组成。 叶表面片：下表皮细胞，垂周壁波状弯曲。气孔不定式，椭圆形，直径为24～26μm，副卫细胞2～5。 粉末：淀粉粒单粒长圆形，直径20～40μm。叶肉组织中散有众多砂晶细胞：在砂晶细胞中常有细小簇晶同时存在。非腺毛稀少，2-5细胞组成，长150～300μm。导管有环纹、螺纹、网纹及具缘孔等。 （2）取本品粉末2g，加甲醇30ml，超声处理45分钟，滤过，滤液蒸至约10ml，加石油醚萃取3次，每次15 ml，弃去醚液，余液蒸至约3ml,作为供试品溶液。另取一点红对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典一部附录Ⅵ D）试验，吸取上述两种溶液各8ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】水分 不得过13.0﹪ （《中国药典》2010附录Ⅸ H 第一法）。 总灰分 不得过12.0﹪（中国药典一部附录Ⅸ K）。 酸不溶性灰分 不得过3.0﹪（附录Ⅸ K）。 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感偶合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之；砷不得过百万分之；汞不得过千万分之；铜不得过百万分之。 二氧化硫 照二氧化硫残留量测定法（附录Ⅸ U）测定，不得过0.5%。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典一部附录Ⅹ A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0﹪。 【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典一部附录Ⅵ D）测定 。 色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸-水（75∶2∶423）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计不低于1000 。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，加50﹪甲醇制成每1ml含40ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50﹪甲醇25ml，称定重量，超声处理60分钟，放冷，再称定重量，用50﹪甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于0.01% 。 【炮制】除去杂质，洗净，切段，晒干。 【性味与归经】苦、凉。归肺、胃、大肠经。 【功能与主治】清热解毒，散瘀消肿。用于风热感冒，肺热咳喘，咽喉肿痛，口疮，湿热泄泻，热毒泻痢，热淋涩痛，睾丸肿痛，乳痈，疮疖痈肿，缠腰火丹，湿疹，跌打损伤。 【用法与用量】 15～30g。 【注意事项】孕妇慎服 【贮藏】置通风干燥处。 丁香叶 dingxiangye FOLIUM SYRINGAE 本品为木犀科植物洋丁香Syringa vulgaris L. 朝鲜丁香Syringa dilatata Nakai或紫丁香Syringa oblatea Lindl.的干燥叶。9～10月采收，除去杂质，晒干。 【性状】洋丁香 本品多已皱缩、折叠或破碎。完整叶片展平后呈阔卵形或卵形，稍成革质，长6.5～13cm，宽4.5～9cm，先端渐尖，基部截形，阔楔形或心形，全缘。表明灰绿色、棕绿色、或暗绿色，光滑无毛，下表明主脉突出。叶柄长约2cm。质脆。气微，味苦。 朝鲜丁香 完整叶片展平后呈阔卵形，长6～12cm，宽4～10cm，长大于宽或近等长，先端渐尖，并具短突尖。主脉黄棕色，老叶脉紫色。叶柄长约2～3.5cm，基部膨大，稍带紫色。 紫丁香 完整叶片展平后呈阔卵形，长4～9cm，宽4～10cm，宽度大于长度。叶柄长约1～3cm。 【鉴