艾滋病初筛实验室分析报告.docVIP

HIV抗体初筛实验室 工作制度及SOP文件 宁城县蒙医中医医院 二O一二年八月 目 录 一、HIV初筛实验室工作制度…………………………………………1二、HIV初筛实验室管理制度…………………………………………3 三、HIV初筛实验室质量管理制度……………………………………4 四、HIV初筛实验室安全工作制度……………………………………6 五、HIV初筛实验室工作任务…………………………………………8六、HIV初筛实验室岗位职责…………………………………………9 七、HIV初筛实验室原始记录保存制度………………………………11 八、HIV初筛实验室差错处理制度……………………………………12 九、HIV初筛实验室人员培训和管理制度………………………………… 13 十、HIV初筛实验室保密制度…………………………………………15 十一、HIV初筛实验室消毒制度………………………………………17 十二、HIV初筛实验室意外事故登记和报告制度………………………………19 十三、HIV抗体复核报告制度…………………………………………21 十四、HIV初筛实验室样本接收登记、处理程序（SOP)………………………23 十五、HIV初筛实验室操作规程（SOP）………………………………26 十六、HIV初筛实验室仪器校准、维修、保养程序（SOP）…………30 十七、HIV初筛实验室离心机的使用、维护和保养程序（SOP）……32 十八、HIV初筛实验室水浴箱的使用、维护和保养程序（SOP）……34 十九、HIV初筛实验室移液器的使用、维护和保养程序（SOP）……36 二十、HIV初筛实验室医用冰箱的使用、维护和保养程序（SOP）…37二十一、HIV初筛实验室洗板机的使用、维护和保养程序（SOP）…39 二十二、HIV初筛实验室酶标仪的使用、维护和保养程序（SOP)…41 二十三、HIV初筛实验室内质量控制标准程序（SOP）………………43 二十四、HIV初筛实验室室间质量评价程序（SOP）…………………46 二十五、HIV初筛实验室结果解释与报告程序（SOP）………………48 二十六、HIV初筛实验室保密程序（SOP）……………………………50 二十七、HIV初筛实验室检测数据与保存程序（SOP）………………52 二十八、HIV初筛实验室消毒隔离程序（SOP）………………………54 二十九、HIV初筛实验室安全防护程序（SOP）………………………56 三十、HIV初筛实验室生物安全柜（BHC-1300IIA2)使用标准操作程序（SOP）…………………………………………………………… …61 标题：HIV初筛实验室工作制度 版本号：A修订号：2 文件编号：MYZYYY-JYK--GL-001 发布日期：2012年7月30日 生效日期：2012年8月1日 发布部门：检验科 编制人：范向欣 审核人：李振江 批准人:张黎明 页码：第一页 共二页 目的 为保证HIV实验室检测工作的正常运行和实验室的检测质量特制定。 内容 2.1实验室工作人员要树立良好的职业形象，培养严谨的工作作风，恪守职业道德。 2.2遵守实验室的各项规章制度，严格履行岗位职责。 2.3严格按照实验室的标准操作程序工作，任何人不得擅自更改和简化操作程序。 2.4实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术，不得在实验室内吃东西、吸烟、会客和化妆，不得将个人物品带入实验室内。 2.5工作人员在工作时间内要穿好防护衣，注意个人安全防护措施，污染区的物品不经消毒处理，不得随便带出。 2.6实验室仪器、设备由专人负责，统一管理，操作需经培训合格方可上岗，未经管理人员批准，任何人不得随便带出。 2.7实验室试剂、原始资料指定专人管理，任何人不得私自带出或外借。 2.8实验室使用过的标本、试剂及一次性物品等试验废弃物，要严格按HIV实验室消毒、安全规定处理，任何人不得违反。 2.9工作人员应定期检查，做好防水、防电、防盗等各项安全防护工作。 应用范围 HIV初筛实验室全体工作人员 标题：HIV抗体初筛实验室管理制度 版本号：A修订号：2 文件编号：MYZYYY-JYK--GL-002 发布日期：2012年7月30日 生效日期：2012年8月1日 发布部门：检验科 编制人：范向欣 审核人：李振江 批准人：张黎明 页码：第一页 共一页 目的 为了规范实验室管理，确保各种原始记录保管完善，特制定此制度。 内容 2.1各种原始记录：样本接收登记、操作记录、结果记录等要妥善保管。 2.2室内工作人员要定期体检，并检测抗-HIV、抗-HCV、乙肝五项等，检查结果要装入档案袋，妥善保管。 2.3室内各种消毒记录、温度记录及其它所有记录都要妥善保管。 2.4各种登记表格除上报的之