化妆品生产许可操作规程资料.doc

目 录 一、《化妆品生产工序操作规程》 二、《配料车间操作规程》 三、《洗瓶及消毒工艺规程》 四、《车间消毒净化操作规程》 五、《安全操作规程》 相关记录： 1、《生产工艺监控记录》 2、《配料记录》 3、《灌装记录》 4、《包装记录》 5、《生产留样记录》 一、化妆品生产操作规程 本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定的操作规程，各车间必须遵照执行。 一、 总则 在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。 必须做好产品灌装量的控制，使产品质量误差，符合国家规定的标准，努力降低损耗。 必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作。 下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。 做好灌装设备日常保养维护工作。 因灌装工作出现的所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。 二、灌装前的准备工作 上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥的情况下用扫帚扫地，扬起灰尘，污染化妆品。 工作台面应擦干净，并用75%浓度酒精的布擦试桌面、台面。 工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂洗净，并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。 包装前一切器械及包装物（镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用75%酒精浸泡（15分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒的器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。 三、灌装车间半成品的管理 领料时，首先要认真核对，看是否贴有检验合格证。 发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组的原料，每桶要登记。除车间管理人员根据生产情况合理调配外，不得乱用。 3、班领用的原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。 4、 一、 洗玻璃瓶水温应在３０—４０度之间，塑料瓶温度不宜过高，3０度左右即可。 二、 对所洗涤及消毒的瓶子要轻拿轻放，以减少玻璃瓶损坏。 三、 洗涤玻璃瓶时要用洗衣粉洗涤，海绵擦试后再清洗，然后入置消毒液中浸泡消毒。 四、消毒时要将包装箱（塑料箱）小苫布同时消毒，然后将消毒好的瓶子放置箱内摆放好。 四、车间消毒净化操作规程 一、 每日工作前一小时，由专人负责净化间的清洁与消毒灭菌工作 消毒人员进入灭菌室及灌装间进行清洁消毒工作时，必须换上清洁的工作服和消毒过的拖鞋。出净化间时必须把拖鞋、工作服留在灭菌室中，不得穿出净化间。消毒程序是：先做灌装间的清洁消毒工作，然后再做灭菌室消毒灭菌工作。 2、 用消毒液浸泡过的墩布把灌装间的地面擦净后，再用消毒液浸泡过的桌布把工作台、灌装设备等擦拭干净，并打开空调使室内保持一定的正压、温度及湿度。 3、 打开紫外灯照射灌装间30分钟以上，此时消毒人员要关好隔离门，并进入灭菌间进行清洁消毒工作。（不得留在灌装间中） 把灭菌室中的拖鞋从消毒液中取出，擦拭干净，摆放整齐待用，并备好清水，灭菌液供工作人员洗手消毒用。 打开灭菌间的灭菌紫外灯，将工作服、工作帽、护袜等，以及析原材料、料桶（密封）照射半小时以上，进行消毒，开紫外灯后，工作人员撤离灭菌间，在更衣室换鞋、换工作服后退出净化间，关好门，在大车间进行其他准备工作，待消毒时间超过半小时后关掉紫外灯，将工作时擦拭用的纱布浸泡75%的酒精中备用，净化间工作前的消毒灭菌工作告结束，工作人员可以进净化间开始工作。 二、 工作人员进入净化间的消毒程序及工作规程 工作人员在更衣室内更衣、脱鞋，把鞋放在鞋柜中，经无鞋进入灭菌室，在灭菌室中穿上护袜及拖鞋，穿戴好工作服、帽（不得将头发露在帽外）。 先用清水将手洗干净，再用消毒液将手浸泡10分钟，然后进入灌装车间，进行正常的灌装工作。 工作人员到指定的位置工作时，应精力集中，专心灌装工作，不得随走动，不得聊天打手势，以免发尘造成污染。 工作中不得随意脱下封闭式工作服、帽，不穿工作服、帽及拖鞋者一律不得进入灌装间。 5、 灌装过程中不得用手或其他身放进消毒液中浸泡，并把工作服、帽、护袜脱下后挂在指定的地点，不得随意乱放，不得留在灌装间，不得放在工作台、椅上。 6、 脱下拖鞋后经无鞋区走到更衣室内，穿好衣服鞋袜，离开更衣室。 7、 灌装间经1小时以上灭菌后，关掉灭菌灯，切断电源，关好隔离门。 8、 工作服、帽、袜每周由车间统一清洗，并经高压消毒，一次不得遗漏。 9、 操作工人每年要进行一次体检，凡患有传染病、皮肤病者撤离岗位，工作另行安排。一律不准进入灌装车间。 10、 封闭式工作服是工人在灌装车间进行安全卫生和必备工作服，工作时必须穿戴整齐，套头工作帽必须坚持戴好，工人要到灌装室外时，必须在消毒间换下工作服、帽、拖鞋，放在指定位置，封闭式工作服不得穿出室外。重新进入灌装间工作时，双手必须重新进行消毒工作，并换好工作服、戴好工作帽，不得违章。 11、