GSP认证、药品经营许可工作资料审查及现场检查中应注意的问题精要.docVIP

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  • 2016-05-06 发布于湖北
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GSP认证、药品经营许可工作资料审查及现场检查中应注意的问题精要.doc

GSP认证 资料审查及现场检查中应注意GSP认证申报材料中存在的问题: 1、申请表企业名称填报错误 2、申请表、真实性声明、委托书中签章主体不正确 3、申请表、真实性声明、委托书中的相关人员签字非本人签名 委托书上的委托人签章与许可证上主体不一致 、许可证与营业执照上的企业负责人不一致 、人员资格证书、学历证书、身份证上的信息不一致 7、平面图中冰箱、空调、含专柜等未标识 、许可证的注册地址与营业执照上的不一致 、租房合同地址与房屋产权证地址不一致 现规划有门牌号的,未如实上报且未开具相关证明 1、房屋产权证明无效(证明为非相关部门开具) 、租房合同已过期或未生效 租房合同中签章的主体与许可证上的不一致 租房合同中甲方签章不全(多人共有的房屋产仅部分人签字) 、房屋产权证明仅对部分问题做了说明 GSP认证核发注意: 12801项,在认证检查时为12801,在新开办企业检查时为**12801。 2、GSP认证、《药品经营许可证》核发现场检查时,标准中检查项目涉及附录有规定的,所对应附录检查内容应一并进行检查; 3、GSP认证、《药品经营许可证》核发现场检查中“通过现场检查”的结果评定均为: 项 目 结 果 严重缺陷 主要缺陷 一般缺陷 0 0 ≤8 通过现场检查 三、GSP认证 证 明 *******租赁位于

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