《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》20150301分析报告.pdfVIP

稳心颗粒治疗心律失常专家共识 (讨论版) 中国心律学会 中国中西医结合学会脑心同治专业委员会 心律失常临床常见，药物仍是最常用的治疗方法。但近20 年来，先后证明 Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药物在有效治疗心律失常的同时，分别能增加死亡率及引 发尖端扭转性室速等严重副作用。因此，积极寻求安全有效的抗心律失常药物是 心血管领域当今迫切期望的热点。 稳心颗粒临床应用及研究已有30 多年历史，长期应用与研究结果证实，稳 心颗粒治疗心律失常有较好的疗效，而且安全、副作用小。在心律失常治疗的机 制方面，稳心颗粒不仅有明确的中医、中药治疗理论基础，而且经中外学者应用 现代心脏及细胞电生理的研究方法证实其有多种抗心律失常机制与作用，并取得 满意成果。 为更好规范稳心颗粒的临床应用及深入研究，“ 中国心律学会”、“ 中国中西 医结合学会脑心同治专业委员会”组织国内相关专家，经过广泛的文献查阅，深 入的学术研讨，撰写了“稳心颗粒治疗心律失常专家共识” 。 一、稳心颗粒研究发展史 稳心颗粒的研究始于80 年代初。最初由中医研究院广安门医院以周玉萍为 核心的几位中医医生启动这项工作。他们考虑到中医的“心悸，怔忡”常为现代医 学的早搏或其他快速性心律失常，其临床常见，求治的病人很多，应当更好的发 挥中医中药的优势给予治疗。此后根据中医整体观念，辨证与辨病论治理念的指 导下，他们借鉴古方“心动悸”“脉结代”“炙甘草汤”主治之旨，以调节机体气血， 稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，并注意虚实兼顾。故将前人这些验方理念 与广安门中医院多年临床经验相结合，反复筛选研制后，最终确定由党参、黄精、 三七、琥珀、甘松五味中药组成治疗心律失常的稳心颗粒组方。五味中药的党参 为君药，起到补中益气、安神、止惊悸，黄精为臣药，起到补脾气、滋心阴、辅 助党参的益气生血，三七和琥珀为佐药，起到活血化瘀，兼有补气，而甘松为使 药，定悸复脉。 稳心颗粒最初为汤剂，后经药理学研究证实，颗粒剂与汤剂疗效相同，后改 1 为颗粒制剂。临床大量病例的应用证实稳心颗粒治疗心律失常有着较好的疗效。 1987 年稳心颗粒治疗心律失常被列为中国中医科学院课题，1991 年列为“八五” 中医药国家科技攻关课题，主治急性心肌梗死合并的心律失常等。1995 年 6 月 获得卫生部颁发的新药证书，1996 年通过了“八五”公关课题的成果验收。 稳心颗粒 1996 年正式上市后，其抗心律失常作用机制的研究逐步深入，从 临床到实验室，从整体动物到细胞、分子水平。在基础实验发面，最初稳心颗粒 进行了心律失常预防的实验，分别对乌头碱、氯化钡、肾上腺素引发的心律失常 有明显的预防作用，给药后心律失常出现的时间推迟，心律失常持续的时间明显 缩短。此后，作用机制的研究水平又提高到单细胞的分子水平，应用全细胞膜片 钳技术，观察对离子通道的作用。结果显示，稳心颗粒对心肌细胞膜的钠、钾、 [1, 2] 钙离子通道均有明显的剂量依赖性的抑制作用 ，属于一种广谱抗心律失常的 药物，兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用。 国外学者对稳心颗粒的研究始于2005 年。受益于国外基础研究技术及设备 的先进性，以及参与的科研人员都是国际公认的权威学者，使得稳心颗粒在短短 的10 年间就取得了三项惊人成果。 第一项是严干新主持的犬心室楔状肌模型上稳心颗粒的研究，证实稳心颗粒 有明显的抑制晚钠电流作用，能减少早后除极，迟后除极及T 波电交替的发生， 进而有预防和减少恶性室性心律失常的作用。 第二项是Masonic 心脏电生理中心的Antzeleviteh 等人的研究，证实稳心颗 粒的浸出液能明显产生心肌复极后不应期，而且该作用具有心房选择性。进一步 研究证实，对乙酰胆碱诱发的动物房颤模型，稳心颗粒有明显预防和终止房颤的 作用，这篇研究结果在“Heart Rhythm”杂志发表时，同期发表的述评文章给予了 极高的肯定。 此后，在稳心颗粒的基础研究中，Masonic 的研究者意外发现其有抑制 Ito 电流的作用，进而经Ito 电流激动剂（NS5806 ）制成Brugada