- 1、本文档共30页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
What is RECIST? (Response Evaluation Criteria In Solid Tumour) question why not 2.0 ? 疗效的确认 (1)在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要 (2)评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评价确认 (3)评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确认( 一般不低于6-8 周) WHO与RECIST疗效评价标准比较 RECIST标准的优点 (1)创建RECIST标准的理论基础: 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化. (2)RECIST标准较WHO标准的优点:A、更科学的理论基础;B、简化测量步骤;C、减少误差;D、重复效果更好. Contents 实体瘤疗效评价标准的发展史 RECIST 1.0 RECIST 1.1 RECIST 1.1发表于2009年欧洲癌症杂志 RECIST 1.1 升级 RECIST 1.1更新 (1)可测量靶病灶数目的更新 在RECIST 1.1版中,用于判断疗效的可测量靶病灶数目从最多10个、每个器官5个改为最多5个、每个器官2个。 (2)疾病进展定义 A、不可测量病灶 :可以采用一种有用的模拟测试,以确定基于不可测量病灶的总肿瘤负荷增加量是否相当于符合PD标准的可测量病灶的增幅(肿瘤负荷增加73%等于可测量病灶长径总和增加20%)。例如,胸膜渗出从少量增加到大量,癌性淋巴管炎从局部进展为弥漫,或根据临床试验方案足以要求改变治疗方法。 RECIST 1.1更新 B、可测量病灶:根据RECIST 1.1版,PD的定义为原靶病灶长径总和增加20%及其绝对值增加5mm,出现新病变也视为PD。 (3)新影像学技术价值 A、RECIST 1.1版指出,疗效评价时若要在肿瘤解剖体积测量的基础上增加功能评估尚待积累大量数据。功能评估可补充用于新病灶评价。 B、CT是目前RECIST中最常用的疗效评估手段和重复性较好的解剖学成像技术,进行胸、腹、盆腔扫描时应遍及所有的感兴趣解剖范围。 RECIST 1.1更新 C、目前氟脱氧葡萄糖正电子发射体层摄影(FDG-PET)等功能成像技术得到了很大的发展,但仍无法完全代替解剖成像技术用于评估疗效。尽管FDG-PET被越来越多地应用于临床分期和残留病灶检测,但将其加入肿瘤解剖体积测量评估疗效尚缺乏数据支持。 (4)有病理意义淋巴结疗效评估 RECIST 1.1版将短径<10 mm的淋巴结视为正常淋巴结而不给予记录和随访。短径≥10 mm和<15 mm的淋巴结被视为有病理意义的不可测量非靶病灶。 CT扫描中短径≥15 mm的淋巴结可作为有病理意义的可测量靶病灶,疗效评估时靶病灶总数目可将其包括进去。 RECIST 1.1更新 (5)疗效确认的必要性 对于以ORR为主要研究终点的临床研究,必须进行疗效确认。但以总生存(OS)为主要研究终点的随机对照Ⅲ期临床研究不再需要疗效确认。 都是基于肿瘤负荷的解剖成像技术评估疗效 RECIST疗效评价标准演变 Contents 实体瘤疗效评价标准的发展史 RECIST 1.0 RECIST 1.1 实体瘤疗效评价标准的发展史 (1)体积—1960’s 美国国立癌症研究所 临床试验标准 (2)面积(二维测量法)—1981 WHO 实体瘤疗效评价标准 (3)直径(一维测量法)—1999 James提出 A、2000年 RECIST 1.0 (EORTC、美国NCI、加拿大NCI修订补充形成) B、2009年 RECIST 1.1 WHO疗效评价标准(1979年) 二维(双径)测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(a x b)ba a b WHO提出的癌症疗效评估的共识 WHO疗效评价标准的不足之处 评价哪些病灶?所有的还是部分的? 界定可测量的最小病灶的大小? 判断PD的标准:单个病灶还是所有病灶? 过高评定PD(双径乘积增大25%,相当于体积增大43%),使得一些病人过早地失去了治疗机会 对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及 临床试验疗效判断的偏差有5%-10%,是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起 RECIST标准的诞生 在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充,采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法,保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。 RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors )首次在1999年
您可能关注的文档
最近下载
- 结构专业05-重庆市建筑工程钢结构设计导则-工业建筑部分、重庆市工业建筑钢结构工程初步设计和施工图设计文件编制技术规定和审查要点-结构专业解析.ppt VIP
- 苏教版小学数学五年级上册第五单元《小数乘法和除法》单元测试卷(含答案).docx VIP
- 道路改造工程支出绩效评价报告.docx VIP
- 2023中职27 婴幼儿保育 赛题 模块三 婴幼儿早期学习支持(赛项赛题).docx
- 数据、模型与决策(原书第14版)戴维R安德森课后习题答案(部分).pdf
- 创伤学临床诊疗指南.pdf
- 苏教版五年级上册数学 第五单元 小数乘法和除法 单元测试卷.docx
- 项目部突发事件应急预案新版.doc VIP
- 艾默生Mentor MP Mentor MP 高性能直流驱动说明书.pdf
- 变频器使用手册完整版.pdf
文档评论(0)