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外贸客服部实习提纲 1 公司简介：公司性质，发展历程，公司荣誉，公司规模，公司管理运用的标准； 1）. 江西三鑫医疗器械集团（前身为江西三鑫医疗器械有限责任公司）创办于1996年10月，于1997年3月登记注册；并先后取得医疗器械生产企业许可证、计量合格证、计量生产许可证；还取得：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用安全自毁式无菌注射器、一次性使用自毁式无菌注射器、一次性使用血液透析管路、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用手术包、一次性使用产包、医用纱布块、无菌医用（自粘）敷料、清创包、医用棉签、酒精棉等20几种Ⅲ、Ⅱ、Ⅰ类医疗器械国家/省市药监局的医疗器械产品注册证。 2）. 公司于2002年7月通过了CMD 北京国医械华光认证有限公司认证，获得了覆盖一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针产品的生产和服务的质量体系认证证书；还获得了一次性使用无菌注射器和一次性使用输液器产品质量认证证书。 公司于1999年12月通过了TüV莱茵（上海）产品安全股份有限责任公司认证，获得了生产、销售一次性医疗器械质量管理体系证书；还获得了以下产品的生产质量保证体系证书：一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、安全注射器、血液透析管路、无菌阴道扩张器、无菌皮下注射针、无菌静脉输液针、无菌医用导管（无菌吸引管、无菌喂食管、无菌胃部冲洗器、无菌肛门管、无菌导尿管—带尿袋）、无菌医用敷料（无菌医用纱布、无菌自粘敷料）等产品。 2003年，我们又成功地进行了ISO9000的2000版和ISO13485-2003的转换工作。并通过了CMD和CE的的转版审核认证。另外还要告诉大家的是：我们在2005年通过了美国的FDA对安全注射器和普通注射器产品510K的认证。 公司还获得了《中华人民共和国进出口企业资格证书》以及多种“产品质量认可”的荣誉称号（产品放心标贴、信用AAA级等）。 3).集团总部现在坐落南昌县富山大道999号小兰工业园区内。集团的母公司：江西医疗器械集团有限公司仍然在南昌县三江大道，江西鑫港医疗器械有限公司与集团总部在一起。三鑫医疗器械集团（含二个公司）现有职工1500余名，其中专业技术人员100余人，三鑫公司注册资本为5108万元，鑫港公司的注册资本为3000万元。其中二个公司的固定资产投入约8000万元；三鑫公司已有的建筑面积25000m2，生产场地面积约10000m2，其中十万级洁净车间面积约6000m2。鑫港（包括集团）的建筑面积23000 m2，生产场地面积13000 m2。两个公司采用国内最新技术，配置了国内最新注（挤）塑、组装、包装等生产设备和先进的精密检测设备。 4)．集团公司自投产以来，在国内产品覆盖了全国各地（除浙江省外）。其中：黑龙江、陕西、内蒙古、新疆、四川、云南、河北、湖南、广东、广西、山东、福建、江西等省“义鑫”牌产品销量较大；并销往欧洲、东南亚、南非、南美等十几个国家和地区（有：意大利、西班牙、缅甸、越南、马来西亚、印度尼西亚、巴西、阿根廷、秘鲁、厄瓜多尔、智利、委瑞内拉、加拿大、美国、沙特阿拉伯、也门、澳大利亚、蒙古等国）；出口率约占年销量的40%；中外用户对“义鑫”牌产品都予以充分的肯定。 由于某公司，对我们“三鑫”商标抢注，当时没有注册三鑫商标。自2005年起，抢注方没有维持，我们重新又增加了“三鑫”商标。目前我们有两个注册商标。 5)．我们坚持“依法管理、质量第一”的质量方针，以“团结、诚信、精进、创新”的精神服务于顾客。 2 公司质量方针及目标； 1) 质量方针：依法管理，质量第一； 2) 质量目标： a）关键原、辅材料，外购、外协件配套供应符合率达99%；投入使用的批检合格率为96%。 b）加强过程控制，自制半成品合格率达99.8%，首次提交批检的合格率达98%。 c）用户投诉回复率100%；立项处理有效率95%。 d）全年产品重大质量0失误；较大失误不多于5项。 e）加快新产品的批生产转化进程，完成新产品800万元的产销额。 f）推行产品实现过程中的质量统计分析流程；建立产品质量评价系统。 3 公司主要生产的产品有？产品特点？ 1）公司主要生产的产品有： 三类产品（国家重点监督的一次性使用医疗器械产品） 一次性使用无菌注射器GB15810—2001 一次性使用输液器GB8368—1998/GB8368—2005 一次性使用输血器（QV型带针）GB8369—1998 一次性使用滴定管式输液器YY0286—1996 一次性使用袋式输液器Y