免疫室仪器SOP文件_new_new解析.docx

文件类别：免疫室仪器标准操作规程（SOP）文件编号：JY –MY-SOP版本：D/1文件标题：封面生效日期：2014-10-01页码： 1 of 26 免疫室仪器标准操作规程 （SOP） 吉林省敦化市医院 检验科  文件类别：免疫室仪器标准操作规程（SOP）文件编号：JY—MY-SOP版本：D/1文件标题：批准页生效日期：2014-01-01页码： 2 of 26 批准页 文件名称：免疫室仪器标准操作规程（SOP） 文件编号：JYK –MY-SOP 文件数量：11 起草人： 起草日期：2014-01-01 审核人： 审核日期：2014-01-01 批准人： 生效日期：2014-01-01  文件类别：免疫室仪器标准操作规程（SOP）文件编号：JY -MY-SOP版本：D/1文件标题：目录生效日期：2014-01-01页码： 3 of 26目 录 序 号文 件 名 称文 件 编 号文件页数1免疫室仪器标准操作规程封面JY -MY-SOP1-12批准页JY -MY-SOP2-23目录JY -MY-SOP3-34 HYPERLINK \l MY13 洗板机的基本操作JY-MY-SOP-1015 HYPERLINK \l MY14 酶标仪基本操作JY-MY-SOP-1026 HYPERLINK \l MY15 MK3酶标仪鉴定文件JY-MY-SOP-1037 HYPERLINK \l MY16 MK3酶标仪评价文件JY-MY-SOP-1048 HYPERLINK \l MY17 ANYTEST时间分辨荧光分析仪标准操作程序JY-MY-SOP-1059 HYPERLINK \l MY18 洗板机鉴定文件JY-MY-SOP-10610 HYPERLINK \l MY19 洗板机评价文件JY-MY-SOP-10711 HYPERLINK \l MY20 EGATE2310全自动微孔洗涤机基本操作JY-MY-SOP-108 吉林省敦化市医院检验科 免疫SOP文件编号：JY-MY-SOP-101版本/修订号：B/0主题内容洗板机的基本操作生效日期：2014-01-01第  PAGE 8 页 共 NUMPAGES 30 页 HydroFlex洗板机的基本操作 1 目的 熟悉HydroFlex洗板机标准操作规程，以便于更加规范化的操作该机器，提高免疫检验质量。 2 适用范围 适用于HydroFlex洗板机。 3 职责 检验科主任负责组织人员制定HydroFlex洗板机标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。 4 该SOP变动程序 本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。 5概述 5.1 HydroFlex是专门用于96孔微孔板板条冲洗的仪器，用于按照欧洲IVD 98/79/EC规范的体外诊断中的酶免疫测定冲洗，以及作为美国一级全面控制医学设备，用于根据试剂生产商提供的测定规程，处理血清和血浆等生物来源样本。 5.2 Hydroflex的配置和选件 5.2.1 Hydroflex的配置 5.2.1.1具有8道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydroflex 5.2.1.2具有16道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydroflex 5.2.2 HydroFlex型号出厂安装的选件 5.2.2.1 8道和16道洗板头的过程控制(PC) － 在溢出位置联机监控所有冲洗步骤，以检测针孔堵塞。 5.2.2.2液面探测(LLD) – 联机检测液体和废液瓶的液位。 5.2.2.3真空抽滤 – 使用过滤板通过过滤废液收集所需物质。 6 操作步骤 6.1 打开仪器电源 确保仪器安装正确，主电源线连接到仪器后面板上的主电源插口，并且液管连接到正确的液瓶和废液瓶。 使用仪器后面板上的开关打开仪器电源。执行初始化过程，显示以下初始化信息（取决于仪器类型）： “HYDROFLEX”是仪器的名称，可通过HydroControl软件来定义。 如果在关闭仪器电源之前中止了Rinse（清洗）过程，则仪器初始化之