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注射用维库溴铵说明书 【药品名称】 通用名：? 曾用名： 商品名：：Vecuronim Bromide for Injection ：ZhusheyeyonWeikuxiuɑn 本品主要成份：：-(3(,17(-二乙酰基-2(哌啶基-5(-雄烷基-16(羟基)-1-甲基哌啶溴化铵盐 结构式： C34H57BrN2O4 分子量：637.74 【性状】 为白色冻干粉末。 【药理毒理】 本品为单季铵类固醇类中效非去极化肌松药，?， 【药代动力学】 静脉注射后体内迅速分布，，T1/2(）T1/2(（）30～80分钟。肾功能衰竭时可通过肝脏消除来代偿。心血管疾病、高龄、水肿等导致分布容量增加，均可延长起效时间。 【适应证】 主要作为全麻辅助用药，? 【用法用量】 本品仅供静脉注射或静脉滴注，不可肌注。溶剂：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml浓度供用，灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化钠注射液；稀释剂：本品用灭菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀释40mg/L浓度供用，0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。 （1）成人常用量 ①气管插管时用量0.08～0.12mg/kg，3； （2）1岁以下婴儿对本品较敏感，应试小量，肌张恢复所需时间比成人长1.5倍。特别是对4个月以内婴儿，首次剂量0.01～0.02mg/kg即可。如颤搐反应未抑制到90%～95%，可再追加剂量。５个月至1岁的婴幼儿所需剂量与成人相似，但由于作用和恢复时间较成人和儿童长，维持剂量应酌减。与成人类似，在小儿患者中。当颤搐度恢复至对照值的25%时，重复追加初始剂量的1/4作为维持用药，不会有蓄积作用发生。 （3）肥胖病人用量酌减；剖腹产和新生儿手术不应超过0.1mg/kg。 【不良反应】 （1）过敏反应：①神经肌肉阻断药过敏反应已有报道，本品虽罕见，但应引起注意；②神经肌肉阻断药之间可发生交叉过敏反应，故对曾有过敏史者使用维库溴铵应特别慎重。 （2）组胺释放与类组胺反应：临床可偶发局部或全身的类组胺反应。 【禁忌】 对维库溴铵或溴离子有过敏史者禁用。 【注意事项】 （1）须在有使用本品经验的医师监护下使用； （2）本品可致呼吸肌肉松弛，使用时应给病人机械通气，直至自主呼吸恢复； （3）与吸入麻醉药同用时，本品应减量15%； （4）在可能发生迷走神神反射的手术中(如，使用剌激迷走神经的麻醉药、眼科手术、腹部手术、肛门直肠手术等)，麻醉前或诱导时，应用迷走神经阻断药，如阿托品等有一定意义； （5）ICU中重症病人长时间使用维库溴铵，会导致神经肌肉阻滞延长。在持续神经阻滞时，应给予病人足够的镇静和镇痛剂，连续监测神经肌肉的传导，调节本品的用量，以维持不完全阻滞； （6）对脊髓灰质炎病人、重症肌无力或肌无力综合症患者，对神经肌肉阻断药反应均敏感，使用本品应慎重； （7）脓毒症、肾衰的患者慎用； （8）肝硬化、胆汁郁积或严重肾功能不全者，持续时间及恢复时间均延长； （9）本品在低温下手术时，其神经肌肉阻断作用会延长； （10）下列情况可使本品作用增强：①低钾血症、高镁、低钙血症，②低蛋白血症、脱水、酸中毒、高碳酸血症、恶液质； （11）对严重电解质失衡、血液的pH的改变和脱水均应尽力纠正； （12）使用本品完全恢复后的24小时内，不可进行有潜在危险的机器操作或驾驶车辆。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 （1）妊娠妇女使用本品尚无足够资料证明对胎儿有潜在的危害，但应权衡利弊决定是否使用； （2）研究证明在剖腹产手术中使用临床剂量的本品，对胎儿并未显示不良反应。 （3）因妊娠毒血症使用硫酸镁的病人，能增加维库溴铵神经肌肉阻断效应，应减少维库溴铵用量，并应根椐颤搐反应慎重滴注； （4）维库溴铵能否进入乳汁中， 【儿童用药】 7周至1岁的婴儿，对本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg计，其肌张力的恢复时间也延长1.5倍；在氟烷麻醉下儿童的ED90比成人的高（≈32?g/kg），其作用和恢复时间分别减少30%和20%～30%；新生儿和婴儿的ED90与成人的大致相同（≈28?g/kg），其起效时间较儿童和成人短，而作用和恢复时间较成人长。 【老年患者用药】 老年患者可延长起效时间。 【药物相互作用】 （1）下列药物可增强本品效应：①吸入麻醉药如，氟烷、安氟醚、异氟醚、等； （2）下列药物可使本品作用减弱：①新斯的明、依酚氯胺（腾喜龙）、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物；②长斯使用皮质甾类药物或酰胺咪嗪后；③去甲肾上腺素、硫唑嘌呤(仅有短暂、有限的作用)、茶碱、氯化钙。 （3）下列药物可使本品作用变异：使用维库溴铵后，再给以去极化肌肉松弛药，如琥珀酰胆碱，可能加强或减弱其神经肌肉阻断作用。 【药物过量】 在用药过量的情况下，病人应给予