11-生药的鉴定2唐2分析报告.ppt

第六章 生药的鉴定 第一节 生药鉴定的目的及意义 生药鉴定（identification of crude drug） 依据国家药典、有关资料规定或有关专著对生药作真实性、纯度及品质优良度的检定。 中药材同名异物、同物异名，品种混乱现象。 木通科的木通（古称三叶木通）、毛茛科的川木通和马兜铃科的关木通都统称为木通。 益母草，东北叫坤草，又叫楞子棵，江苏称为天芝麻或田芝麻，浙江叫三角胡麻，青海叫千层塔，四川叫血母草，甘肃又叫全风赶，广东叫红花艾，云南又称透骨草。 以假冒真或掺伪，特别是贵重药材，如常用名贵中药三七，以竹节参、菊三七、莪术、白芨、水田七、藤三七、木薯淀粉伪制品等充三七销售。牛黄为牛的胆结石或胆管、肝管结石，其中有用淀粉加工的或用果实种子包以黄土等伪充的，有用其他动物的结石冒充的。 发掘本国资源，如我国东北地区用于治疗气管炎疗效较好的满山红（兴安杜鹃），从本地区同类植物中寻找，结果西北的小叶批杷（烈香杜鹃）、广东的紫花杜鹃等相继被发掘利用。 发现新品种，发掘新资源。 第二节 中国药典、部颁标准及地区标准 1、生药鉴定的依据：三级标准 中国药典： 即中华人民共和国药典，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。由国务院药品监督管理部门颁布实施，总共分为三部，中药、化学药、生物制品。 部（局）颁药品标准： 即中华人民共和国卫生部药品标准，具有药典性质和法律约束力，作为药品生产、供应、使用和检验部门检查和监督药品质量的依据。 地方药品标准： 各地区根据自己的实际情况制定出来的药品标准。收载中国药典及局版标准中为收载的、本地区经营使用的药品，或虽有收载但规格有所不同的本地区生产的药品。 现行的《中华人民共和国药品管理法》取消了中成药的地方标准，规定：“药品必须符合国家药品标准”。 但由于中药材、中药饮片品种多，规格不一，各地方用药习惯、炮制方法不统一，全部纳入规范化、标准化管理有困难，故中药材的地方标准仍存在。 只是药品管理法原则规定：“实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门制定。” 以上三个标准，以药典为准，局颁标准为补充、凡是在全国经销的药材或生产中成药所用的药材，必须符合药典和局颁标准。 市场上经销的药材必须经各省、市、县药检所鉴定才有效。 2、取样 药材的取样是指选取供鉴定用的药材样品。 取样的代表性直接影响到检定结果的正确性 应注意有代表性，并有足够数量。 .方法(程序)： (1)详细记录药材的品名、产地、批号、规格、 等级、包件式样等，注意是否与标签相一致。 取样原则： 1.药材总包件数不足5件的，逐件取样； 5-99件，随机抽取5件取样； 100-1000件，按5%比例取样； 大于1000件的，超过部分按1%比例取样； 贵重药材，逐件取样 2.每一包件的取样量：一般药材10-500g;粉末状药材抽取25-50g；贵重药材抽取5-10g. 3.最终抽取的共检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验分析，另外1/3供复核用，剩余1/3留样保存。保存期至少1年。 三.检定 1.性状（指药材的气味、形状、大小、表面、色泽、断面、质地等） 2.鉴别（包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别，是检验药材真实性的方法。） 3.检查 （对药材的纯净程度、有毒有害物质的限量检查，包括：水分、灰分、杂质、毒性成分、农药残留、重金属及有害元素等） 4.浸出物测定（用水或其他溶剂对药材可溶性物质的测定） 5.含量测定（光谱法和色谱法） 四.写鉴定报告 五.异议和仲裁 第4节 生药鉴定的方法 常用的鉴定方法有四种： 原植（动）物鉴定（基源鉴定、分类学鉴定）、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定 原植（动）物鉴定：应用植(动)物分类学知识，对中药的来源进行鉴定，确定其正确的学名；应用矿物学知识，确定矿物中药的来源，保证品种的准确性。 目的：保证在应用中品种准确无误。 1、实地调查和采集标本 深入原产地进行调查研究，收集资料，采集，压制原植物标本，便于进一步研究。 2.观察植物形态： 对于新鲜或较完整植物体的中药，应注意其根、茎、叶、花、果实等部位的观察。特别对繁殖器官（花、果、子实体、孢子囊）可借助放大镜或解剖显微镜进行观察。 3、核对文献： 目的：根据观察到的形态特征等，确定检品科属。 在核对文献时，首先应查考植物分类学著作，其次再查阅具有鉴定中药品种方面的著作。 4、核对标本： 在未知种是什么科属时，可到有关植物标本馆核对已定学名的该科属标本。 注意：在核对标本时，要注意同种植物在不同生长期的形态差异，需要参考更多的标本和文献资料，才能保证鉴定的学名准确。 生药原植物标本经过鉴定学名后，必须将分开采集的药用部分标明相同的学名，作为标准样品