软胶囊剂稳定性与研究进展.docVIP

软胶囊剂稳定性研究进展 班级：生物工程一班 姓名：文美 学号【摘要】 综述目前软胶囊剂发展概况及稳定性研究的进展,重点讨论了软胶囊 的物质迁移现象及崩解迟缓问题。 【关键词】软胶囊;稳定性;物质迁移;崩解迟 软胶囊剂又称作胶丸剂,是将油类或对明胶无溶解作用的溶液、混悬液、甚至固体及半固体等封闭于软胶壳中而成的一种制剂,多用于某些性质不稳定(如光敏感、易氧化或挥发、遇湿热不稳定等)的水不溶性或水溶性药物以及有不良口味、气味的药物,可以起到增加稳定性、改善生物利用度和掩味的作用 目前,软胶囊制剂在国外发展很快,世界上现已拥有转模式软胶囊制造机560多台,年产量超过600亿粒,品种多达3600余种。美国是世界上最大的软胶囊生产国,销售量居世界之最,其次为德国、英国。全世界软胶囊剂销售额达3亿美元,其中滋补营养品占70%以上,在发达国家有广阔的市场。我国软胶囊制剂在70年代前期均采用模压法生产,设备落后,产品质量差。其后引入转模式软胶囊制造机后情况大有改善。20年来我国软胶囊制剂发展迅速,70、80年代开发的脉通、月见草油和多烯康胶丸,90年代开发的藿香正气软胶囊、复方丹参软胶囊、麻仁软胶囊和环孢素软胶囊等均受好评。软胶囊剂与其他剂型相比具有生物利用度高、密封性好、含量准确、外形美观等特点,但也存在一些稳定性问题,如贮存期内崩解不合格,胶囊内发生物质