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动物疫病预防控制中心 兽医实验室管理制度 2012年8月 目录 一、实验室岗位责任制 4 1.1 实验室最高管理者：中心主任 4 1.2 实验室主任 4 1.3 实验室副主任 5 1.4 技术负责人 5 1.5 质量负责人 6 1.6 质量监督员 6 1.7 内审员 7 1.8 实验室各科室主要负责人及职能职责 7 1.8.1 洗涤室 7 1.8.2 仪器室 7 1.8.3 接样及样品保存室 8 1.8.4 血清室 9 1.8.5 病原学检测室 9 1.8.6 档案室 10 1.8.7 解剖室 11 二、实验室档案资料管理制度 12 2.1 记录的填写与更改 12 2.2 记录档案归档手续 13 2.3 记录档案的保管 13 2.4 保密制度 14 2.5 记录档案的利用和借阅 14 三、仪器设备使用管理制度 15 3.1仪器设备购置计划的制定和执行（调研 、计划、购置） 15 3.2安装、调试、验收 15 3.3使用 16 3.4维护、保养 16 3.5维修 17 3.6报废和事故的处理 17 3.7仪器设备档案、台帐 17 3.8标识 18 四、药品试剂管理制度 18 4.1 试剂的购买 18 4.2 试剂的保管 18 4.3 试剂的领用以及无害化处理 19 五、病料采集、保存及运输制度 20 5.1 病料的采集 20 5.2 病料的保存 20 5.3 病料的运输 21 六、实验室卫生安全制度 21 6.1 实验室卫生制度 21 6.2 实验室安全制度 22 七、实验室生物安全管理制度 22 7.1 人员进入规定 22 7.2 实验人员着装要求： 23 7.3 实验人员保护： 23 7.4 操作准则 24 7.5 实验室工作区 25 7.6 实验室中标本的安全操作 25 7.7 避免感染性物质的扩散 26 7.8避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 26 7.9 避免感染性物质的注入 27 7.10 实验室设备的生物安全使用 27 7.10.1 生物安全柜的使用 27 7.10.2 离心机的使用 28 7.10.3 移液管和移液辅助器的使用 29 7.11 意外事故应对方案和应急程序 30 7.11.1 刺伤、切割伤或擦伤 30 7.11.2 潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外） 30 7.11.3 容器破碎及感染性物质的溢出 31 7.11.4 火灾和自然灾害 31 八、 实验室样品管理制度 32 8.1 样品的接收与保存 32 8.2 样品的备份与处理 32 九、实验纪录、检验报告审核制度 33 9.1 实验记录的填写： 33 9.2 检验报告的填写： 33 9.3 相关审核制度： 33 9.4 归档： 34 十、实验室剧毒药品管理领取使用制度 34 10.1 实验室剧毒药品的领取： 34 10.2 实验室剧毒药品的使用及管理： 34 十一、实验室废弃物及污染物无害化处理制度 35 11.1 分类进行无害化处理： 35 11.2 无害化处理方法： 36 11.3 包装运输到暂时存储地点： 36 11.4 分类存放： 37 11.5 交由医疗废物处理单位 38  一、实验室岗位责任制 1.1 实验室最高管理者：中心主任 主要职责和权限： 1.1.1 确定实验室组织机构的设置及资源配置； 1.1.2 确定各室的职责、权力委派及各室关键岗位人员的任命； 1.1.3 负责实验室报告/证书的最终审核和签发，对签发的结果承担技术和法律责任。 1.1.4 负责实验室组织和管理等宏观协调工作。 1.1.5 确保管理人员、技术质保人员、技术人员有职权资源、识别预防减少偏离。 1.2 实验室主任 主要职责与权限： 1.2.1 贯彻执行国家法令、法规、政策，领导实验室全体工作人员坚持四项基本原则，完成各项工作任务。 1.2.2 负责实验室的行政、业务管理工作。 1.2.3 负责实验室组织、建设工作。 1.2.4 负责组织开展实验室的科研工作。 1.2.5 保障实验室检验公正性、独立性、诚实性。 1.3 实验室副主任 主要职责与权限： 1.3.1 在主任领导下，组织实施实验室工作，协助实验室主任抓好各项工作。 1.3.2 协助负责实验室的行政、业务管理工作。 1.3.3 协助修订、完善实验室的各项规章、管理制度，并组织落实。 1.3.4 实验室主任不在时，代理主任行使职权，做好实验室组织和管理工作。 1.3.5 负责各室的协调工作。 1.3.6 完成主任交办的其他任务。 1.4 技术负责人 主要职责与权限： 1.4.1 负责实验室技术管理工作，组织研究解决检验工作中的技术问题。 1.4.2 负责制定业务培训计划和实施，提高实验室检验技术水平。 1.4.3 负责具体的组织和管理工作，保证各室负责人具有履行其职责所需的权利和资源