药品、医疗器械常见违法行为及处罚依据要点分析.pptVIP

药械常见违法行为违反及处罚条款 张为旺 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产经营药品的 违法行为 违反条款、处罚条款及内容 生产企业违反《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款，经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款，医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》第二十三条第一款 《中华人民共和国药品管理法》第七十三条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 违法行为 生产、销售、使用假药的 违反条款 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条，医疗机构根据《实施条例》第六十八条规定 假药 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，有下列情况之一的为假药有下列情形之一的，为假药： 　　按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： 　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 　　有下列情形之一的药品，按假药论处： 　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须