凯力禾药业有限公司 年产6吨化学原料药、210吨医药中间体、1亿片片剂、1亿粒胶囊剂、2500万袋颗粒剂生产线项目立项建设环境影响分析评估报告书.doc

四川凯力禾药业有限公司 年产6吨化学原料药、210吨医药中间体、1亿片片剂、1亿粒胶囊剂、2500万袋颗粒剂生产线项目 环境影响报告书 （简本） 成都市环境保护科学研究院 二零一二年十二月 1. 建设项目概况1.1.1. 项目名称、性质、建设地点及工程投资 项目名称：化学原料药及制剂和医药中间体项目 建设单位：凯力禾药业有限公司 建设地点：邛崃市羊安工业园，征地总面积约52.7亩 净地50亩 。 建设性质：新建 总投资：1.02亿元 生产规模：本项目生产主要产品及规模如下： 项目主要产品及规格一览表 名称 剂 型 单位 年产量 代表品种 1 医药中间体 吨 210 醋酸钙、三尖杉宁碱、10-BAD、巴卡亭III 2 化学原料 吨 6 紫杉醇、多烯紫杉醇、阿托伐他汀钙 3 片剂 片 1亿 阿托伐他汀钙片、盐酸普拉克索片、非布索坦片 4 胶囊剂 粒 1亿 西洛多辛胶囊、坦索罗辛胶囊、瑞格列奈胶囊 5 颗粒剂 袋 2500万 瑞格列奈颗粒 注：本项目生产的成品药均为新药，需等环评等其他手续完备后才能办理药品批文 本项目生产产品主要是医药中间体，占全部产量的80%以上，有少量的合成原料药，及以该原料药为原料精深加工出来的口服剂等成品药。 1.1.2. 拟建项目建设内容 本项目拟建内容包括主要工程、辅助工程、公用工程、仓储及办公等，总建筑面积15569.79m2。 本项目具体建设内容及主要环境问题见表。 项目环境组成表 序 号 车间名称 主要建设内容和生产规模 建设期环境问题 营运期环境问题 拟采取的治理措施 主 体 工 程 综合车间，钢结构，主要为固体生产线? 固体制剂车间，片剂1亿片、胶囊剂1亿粒、颗粒剂2500万袋。 施工扬尘、施工废水、施工噪声、建筑垃圾等 废水、废过滤材质、粉尘、噪声等 废水：经自建的污水处理站处理达到《污水综合排放标准》三级标准，由管网进入羊安工业园东岸污水处理厂处理 废瓶渣、废过滤材质等统一收集后外协处理。 合成原料药车间，钢结构，建筑面积约为1107.88 m2 合成车间，年产化学原料药6吨 工艺废水、冲洗废水、有机废气、粉尘、噪声等 经自建的污水处理站处理达到《污水综合排放标准》三级标准，由管网进入羊安工业园东岸污水处理厂处理 危废均外协处理 粉尘：布袋除尘设施 医药中间体车间，年产210吨医药中间体 辅助工程 动物房 一层钢架结构，建面380 m2，年最大饲养量小鼠1000只、豚鼠300只、兔40只 废水、动物尸体、粪便、垫料等固体废弃物、恶臭 废水进污水处理站、动物尸体等由专业机构处理 科研实验楼 框架结构，建面2747.5m2。 质检废水、废化学药品、少量实验垃圾、生活废水、生活垃圾等 废水进污水处理站、质检废水等消毒后进污水处理站、废化学品外协专业机构处理 质量部 一层钢架结构，建面782.31 m2， 质检废水、废化学药品、少量实验垃圾、生活废水、生活垃圾等 废水进污水处理站、质检废水等消毒后进污水处理站、废化学品外协专业机构处理 储 运 工 程 仓库1 5层砖体结构，建筑面积约为215.47m2 少量废渣、废包装材料 地面做防渗处理 废包装材料统一废品收购站 仓库2 单层轻钢结构，建筑面积为323.15 m2 废包装材料 危险品库? 钢结构，建筑面积约为155.75m2 少量异味、安全隐患 地面做防渗处理、导流沟、回收池 储罐区，直埋罐，埋于地下 共6个溶媒罐，单个容积为3吨。常压储存，分别储存无水乙醇、95乙醇、乙酸乙酯、甲醛、冰醋酸、三氯甲烷。 安全隐患 公用工程 动力中心 1层钢结构，建面545.13m2 ，含变电房、锅炉房 1台1吨燃气锅炉 、给水站、机修车间 设备噪声、天然气燃烧后烟气、浓水、废机油等 噪声：选用低噪声设备，隔声、减震、降噪 烟气：使用天然气作为能源，达标排放 消防水池、循环水池 各180m3 \ \ 污水处理站 处理规模150m3/d 污泥、恶臭 绿化 厂区道路及绿化 落叶 清扫 2. 主要生产工艺 1.1.3. 项目的生产方法、工艺流程简述及产污流程图 本项目主要产品包括以本项目自己生产的合成药为原料的胶囊剂和颗粒剂、片剂等主要产品，包括部分医药中间体。 （1）综合原料车间 （1.1）化学原料药： 1、阿托伐他汀钙 工艺流程如下：取（3R，5R）-3，5二（三乙基硅氧基）-2- 4-氟苯基 - 5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-苯胺基酰基-N,N-二苯基-1H-吡咯-1- 庚酰胺67Kg（固态）置于反应罐中，离心泵入356KgTHF做溶剂，缓慢加入（高位槽）12%的盐酸72.8Kg（作为反应物参与反应），室温反应24h，反应结束后再加入NaOH