药事管理讲稿()详解.ppt

药事管理学与新药研究 许 沛 虎 教 授 序 论 1、为什么要学习《药事管理学与新药研究》？ 2、从这门课程中我们能学到什么？ 3、这门课程的要求是什么？ 4、如何学习这门课程？ 5、教学计划和考试要求 6、课程结构 I. Why To Learn This Subject? 1. It is a core major subject of pharmacy professional courses ——重要的药学专业基础课程之一 2. It is a bridge between theory and pharmacy practice ——联系自然科学知识与药学实践的桥梁 3. It is an important component of licensed pharmacist examination ——执业药师考试的重要内容之一 II. What Can We Learn From This Subject? 1. The basic concepts of pharmacy administration ——药品管理领域的基本概念 2. Pharmaceutical affairs law and regulation ——药学实践必须遵守的法律规范 3. The regular pattern of management in pharmaceutical manufacturing areas, supplying areas and utilizing areas ——药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则 4. Code of ethics for pharmacist ——药师职业道德和必须遵守的行为规范 5. The method and technical ability to settle problems meeting in pharmacy practice ——解决药学实践问题的方法和技能 III. What Should We Learn During The Study of This Subject？ Master the major laws and regulations in pharmacy practice ——掌握药学实践中的基本法律法规 Distinguish the legal behaviors and illegal behaviors during the practice of pharmacy ——明辨药学实践行为中合法与违法 Analyze the problems existing in pharmacy practice and settle them by using the method you learned in this subject ——分析社会实践领域中的各种药学现象和问题 IV. How To Learn This Subject? 1、Understanding 理解 2、 Practice 实践 3、 Reading 阅读 V. Teaching Planning 32 hours: The score: 70% for theory exam 30% for daily behavior VI. The Structure of This Book ◆《药事管理学》以药事管理功能过程分类，以药品管理法为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点。 ◆《药事管理学》由概论、药事法规和药事部门管理三部分构成。 VI. The Structure of This Book 第一部分 包括 第一章 绪论 第二章 药品监督管理 第三章 药事组织 第四章 药学技术人员管理 VI. The Structure of This Book 第二部分 包括 第五章 药品管理立法 第六章 药品注册管理和新药研究 第七章 特殊药品管理 第八章 中药管理 第九章 药品知识产权保护 第十章 药品信息管理 VI. The Structure of This Book 第三部分 包括 第十一章 药品生产监督管理 第十二章 药品经营监督管理 第十三章 医疗机构药事管理 Teaching materials and References ●教材：杨世民主编. 药事管理学. 第5版. 北京:人民卫生出版社,2011 ●参考资料 1.杨世民主编.药事管理学学习指导与习题集，人民卫生出版社，2011。 2.《药品注册管理办法》及有关补充规定、《药品管理法》及《药品