柴银口服液中五种有效成分含量测定-1技术分析.docVIP

HPLC法同时测定柴银口服液中五种成分的含量 朱日然 （山东中医药大学附属医院，济南 250012） 关键词：柴银口服液；绿原酸；苦杏仁苷；葛根素；黄芩苷；连翘苷 摘要：目的：建立高效液相法同时测定柴银口服液中五种成分的含量。方法：用ZORBAXSB- C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)分离 ，乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱，流速为1.0mL/min，检测波长为210nm。结果：绿原酸、苦杏仁苷、葛根素、黄芩苷、连翘苷的线性范围分别为0.388～9.70（r=0.9999）、0.7～18.4（r=0.9998）、0.59～14.75（r=0.9998）、2.62～65.2（r=0.9999）、0.21～5.20（r=0.9999），平均加样回收率分别为96.80%（RSD=0.29）、103.50%（RSD=1.29）、103.60%（RSD=1.12）、102.90%（RSD=0.88）、100.90%（RSD=0.90）。结论：该方法简便、准确，重复性好，可用于柴银口服液的质量控制。 Simultaneous determination of five components in Chaiyin oral liquid by HPLCAffiliated Hospital of Shandong University of TCM，Jinan 250012） KEY WORDS：Chaiyin oral liquid；chlorogenic acid；amygdalin；puerarin；baicalin；phillyrin ABSTRACT：AIM：To establish the simultaneous determination of five components in Chaiyin oral liquid by HPLC. METHODS：Using ZORBAX SB- C18 column (4.6mm×250mm，5μm)，acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution as mobile phase. The flow rate was1mL/min，the detection wavelength was at 210nm. RESULTS：The linear ranges of chlorogenic acid、amygdalin、puerarin、baicalinand、phillyrin were 0.388～9.70（r=0.9999）、0.74～18.40（r=0.9998）、0.59～14.75（r=0.9998）、2.62～65.20（r=0.9999）、0.21～5.20（r=0.9999）respectively. The average recoveries(n=6) were 96.80%RSD=0.29）、103.50%（RSD=1.29）、103.60%（RSD=1.12）、102.90%（RSD=0.88）、100.90%（RSD=0.90）respectgively. CONCLUSION：The results indicate that the method is simple、accurate and highly selective and reproducible，thus it could be used as quality control for Chaiyin oral liquid. 柴银口服液由北柴胡、金银花、黄芩、葛根、荆芥、青蒿、连翘、桔梗、苦杏仁、薄荷、鱼腥草等十一味药组成。具有清热解毒，利咽止咳的功效，主要用于上呼吸道感染外感风热证，是风热感冒常用药品之一。本品为企业独家品种，其现行质量标准仅测定黄芩中黄芩苷的含量，未对其他药味中的成分进行控制。为了更加全面控制产品质量，本文建立了采用HPLC法同时测定柴银口服液中绿原酸、苦杏仁苷、葛根素、黄芩苷、连翘苷5种有效成分的含量，防止不投料、少投料等情况的发生，控制制剂质量及工艺的稳定性[1-3]。 1 仪器与试药 1.1 仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪；Mettler Toledo MS电子天平；ZORBAX SB-C18 色谱柱( 4. 6mm×250 mm，5μm)；Millipore超纯水仪。 1.2 试药 绿原酸（批号：110753-200413），苦杏仁苷（批号：110820-200403），葛根素（批号：110752-200511），黄芩苷（批号：110715-200514），连翘苷（批号：110821-200508）均来源于中国食品药品检定研究院，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。 柴银口服液，市售，批号为