附件
猪瘟活疫苗(传代细胞源)
Zhuwen Huoyimiao(ChuandaiXibao Yuan)
Classical Swine Fever Vaccine, Live(Cell Line Origin)
本品系用猪瘟病毒兔化弱毒株(CVCC AV1412)接种易感传代细胞培养,收获培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防猪瘟。
【性状】 淡黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验,应无菌生长。
【支原体检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验,应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验,应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释成为每毫升含有100个兔MID的病毒悬液,与等量的抗猪瘟病毒特异性血清充分混合,置10~15℃作用60分钟,其间振摇2~3次。同时设立病毒对照和生理盐水对照。中和结束后,分别耳静脉注射兔2只,每只1.0ml,按效力检验(1)项进行观察和判定。除病毒对照组应出现热反应外,其余2组在接种后120小时内应不出现热反应。
【安全检验】 选用无猪瘟病毒中和抗体(检测方法见附注)的健康猪,接种前观察5~7日,每日上、下午各测体温1次。挑选体温、精神、食欲正常的使用。每批疫苗按瓶签注明头份用灭菌生理盐水稀释成每毫升含6头份,肌肉注射猪5头
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