106银杏叶提取物SMP(2(不包括限量指标))资料.docVIP

题目： 银杏叶提取物质量标准 文件编号 SMP/HW ZB-YL-106-2012 页数 1/ 生效日期：版本号：2012版第版 原标准登记号SMP/HW ZB-YL-106-2012 修订部门：QC部 修订人： 修订日期： 审核部门：QC部 审核人： 审核日期： 批 准 人：质量受权人 批准人： 批准日期：201 颁发部门：QA部 颁发日期：201分发部门：QA部、QC部 【目录】 一、范围 2 二、质量标准制定依据 2 三、银杏叶提取物质量标准 2 1.物料类别及物料代码 2 2.质量标准 2 3.贮藏 3 4.物料有效期 4 5.物料复验期 4 6.供应商（生产商） 4 四、取样及检验方法 4 五、变更历史 5 【正文】 一、范围 本标准规定了银杏叶提取物的质量标准及其制定依据、取样及检验方法、贮藏、物料有效期、复验期及供应商（生产商）。 二、质量标准制定依据 《中国药典》2010年版 一部P392 国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告2015年第66号附件 三、银杏叶提取物质量标准 1.物料类别及物料代码 类别：原料药 物料代码：YW009 2.质量标准 项 目 质 量 标 准 【性状】 外观、味 本品应为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦（用于银杏叶薄膜衣片）