化妆品卫生规范2007中防晒霜部分重点分析.doc

四、防晒化妆品防晒效果人体试验? ? Tests??in??vivo??of??UV??Protection??Efficacy??of??Cosmetic??Sunscreens?? 1????原则? 防晒化妆品防晒效果人体试验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。 ?2????范围? 防晒化妆品防晒效果人体试验适用于《化妆品卫生监督条例》中定义的防晒化妆?品，目前可检验的项目包括防晒指数（SPF值）测定、SPF值防水试验以?及长波紫?外线防护指数（PFA值）的测定。 ?3????检验结论及报告要求? 防晒化妆品防晒效果检验应给出具体检验结果或结论。检验报告应包括下列内容：受试物通用信息包括样品编号、名称、生产批号、生产及送检单位、样品物态描述以及检验起止时间等，试验目的、材料和方法、检验结果和结论。检验结果部分一般用表格表达，应包括受试者一般信息、测试条件、标准对照样品、全部原始测试数据以及统计结果。检验报告应有检验者、校核人和技术负责人分别签字，并加盖检验单位公章。? （一）防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法? ??1????范围? 本规范规定了对防晒化妆品SPF值的测定方法。?本规范适用于测定防晒化妆品的SPF值。??? 2????规范性引用文件? 美国食品和药品管理局（FDA）对防晒产品防晒指数