付闪雷版印.教程分析.pptx

GSP- 2012版 重点解析;GSP-2012版 重点解析;一、GSP修订的背景;一、GSP修订的背景;一、GSP修订的背景;一、GSP修订的背景;一、GSP修订的背景;一、GSP修订的背景;GSP的修订背景;一、GSP修订的背景;一、GSP修订的背景;GSP基本的框架结构;一、GSP修订的背景;第一章 总则 4条;附录部分;二、批发的质量管理;1. 体系建立;;体系要素;组织机构 人员 设施设备 质量管理体系文件 计算机系统;2.质量审核;;供货单位评价内容： --资质文件 --经营范围或生产范围 --配送保证能力 --售后服务; ;2.质量职责;质量职责;质量职责;（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范 （二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； （三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； （四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； （五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； （六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； （八）负责假劣药品的报告；;质量职责;3.人员管理;3