4.受试者须知与知情同意书.空白技术分析.docVIP

受试者须知 知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知方案名称： 方案号：： ： 您将被邀请参加一项临床研究。本提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向研究者提出。 参加本项研究是自愿的。背景（包括）（包括、预期参加受试者人数、过程与期限、检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等 风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。 受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。 隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加及在中的个人资料均属保密。为确保研究按照规定进行，必要时，部门伦理审查委员会按规定可以在研究单位查阅您。如发生与相关的损，您可以获得治疗。可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者退出，的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果需要其它治疗，或者