生物制药习题重点分析.doc

第一章 一：填空题 ?1. 我国药物的三大药源指的是 、 、 。 ?2. 现代生物药物已形成四大类型，包括 、 、 、 。 ?3. 进行药物临床试验需遵循 ，完成 期临床后可上市。 ?4. 请写出下列英文缩写的中文全称： ?IFN（Interferon） 、 ?IL (Interleukin) 、 ?CSF（Colony Stimulating Factor） 、 ?EPO（Erythropoietin） 、 ?EGF（Epidermal Growth Factor） 、 ?NGF（Nerve Growth Factor） 、 ?Ins（Insulin） 、 ?SOD 、 ?tPA 、 ?FDA 、 ?GMP 。 二、选择题： 1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（ ） A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素 2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（ ） A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C 3、能用于防治血栓的酶类药物有（ ） A、SOD B、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶 4、下列属于多肽激素类生物药物的是（ ） A、ATP B、四氢叶酸C、透明质酸D、降钙素 5、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（ ） A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致 B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶 C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度 D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体 三、名词解释 生物药物 生物制品 新药 基因药物 四、问答题 1.生物药物有哪些特性？ 2.简述新药（新生物药物）的研发过程？ 1.生物药物主要的给药方式是。 2.目前生物药物给药方式研究的热点是和 。 3.蛋白质和多肽类药物非注射途径包括、 、 、 、 、 和 。 第二章 1.CHO 细胞 2.基因工程中原核表达常用的宿主有 等；常用的真核表达系统 有 、 等。 ? 3.大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行 ，因而像EPO等基因的表达需使用 表达系统。 ?4.分泌表达是指将目的基因嵌合在 基因下游进行表达，从而使目的 基因分泌到细胞周质或培养基中。 5.《中国药典》规定热原检查采用 法， 检查采用鲎试剂法。 6.大肠杆菌表达基因工程产物的形式有 、 、 和 。 ?8.用大肠杆菌作宿主表达重组DNA 药物，缺点是（ ） ?A.蛋白质表达量低B.生长慢C.产物无糖基修饰D.难以获得工程菌 9.下面表达系统为原核表达系统的是（） ? A. E.coli B.毕赤酵母C.昆虫细胞D.动物细胞 ? 10.如果用大肠杆菌作为宿主细胞，蛋白表达部位为周质，下面哪种细胞破碎的方法最佳？（ ） ? A.匀浆法B.超声波法C. 渗透压休克法D. 冻融法 ? 基因工程 蛋白质工程 ? 基因工程制药的基本过程？ ? 什么是蛋白质工程？利用蛋白质工程改造生物药物的目的？ 第三章 1.世界上一个抗生素产品是，第二个抗生素是 。 2?发酵工业的生产水平取决于三个要素： 、 和 。 3?冷冻干燥过程中常用的冷冻保护剂有和 。 4?微生物发酵主要的三种方式、 、 。 5?微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和 。 6?目前常用的诱变剂可分为、 和 三大 类。 7?常用的菌种保藏方法有： 、 、 、 、 、 等。 1?以下可用于菌种纯化的方法有（） ?A高温灭菌B 平板划线C 富集培养D 诱变处理 2?菌种保藏的目的及方法？ 固定化酶常采用的方法可分为 、 、 和 四 大类。 为什么要对酶进行化学修饰？ 抗体酶 1.细胞培养根据培养细胞的种类可分为 和 两种方式。 2?生产用的动物细胞类型有 、 、 、 、 。 3?实验室中常加的双抗是 和 ，以防细胞污染。 4?用于动物细胞培养主要有三种培养基： 培养基、 培养基 和 培养基。 5?在动物细胞培养过程下列几种试剂的作用：RPMI 1640 ，Hanks液 ，NaHCO3 ，青霉素 ，胰蛋白酶 。 6?从生产实际来看，动物细胞的大规模培养主要可分为 培养 、 培养和 培养。 7?用于生产的工程细胞必须建立两个细胞库，即 和 。 8?属于人源细胞系的