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用户需求案例 User Requirement Specifications 编号： URS（）—— xxxxxxxx部 xxxx年xx月 审核及批准 名 称 空调系统用户需求标准 编 号 URS（）—0—0 版本号 生效 日期 年 月 日 部 门 职 务/姓 名 签 字 日 期 制定 工程设备部 年 月 日 工程设备部 年 月 日 审核 工程设备部 年 月 日 工程设备部 年 月 日 生产部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 批 准 年 月 日 分发范围 部 门 数 量 部 门 数 量 工程设备部 QC —— 说明：上表中起草部门、审核部门、批准部门、分发范围、引用文件可根据实际需要填写。 目 录 1.简介 3 1.1目的 3 1.2范围 3 1.3描述 3 2.法规和指南 3 3.术语 3 4.设计依据 4 4.1室内设计参数 4 4.1.1高低温培养间、箱烘干间设计参数 4 5. 空调系统用户要求 4 5.1系统描述 4 5.1.1高低温培养间空调系统描述 4 5.1.2箱烘干间空调系统描述 4 5.2高温培养间自控要求 6 5.3设备及组件要求 6 5.3.1通用设备及组件要求 6 5.3.2高低温培养间设备及组件要求 8 5.3.3箱烘干间设备及组件要求 8 6.验证 8 7.文件 8 8.培训、服务 9 9.变更记录和原因 9 正 文 1.简介 1.1目的 该文件的目的是定义系统用户需求。 该URS在移交给之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在的供应范围之内。 范围 范围包括、、通风、防排烟等。 描述 系统包括组合式空调箱及冷冻水，蒸汽管路系统；空调的送风、回风、排风等系统，含风道、保温、风阀等相关配件系统包括组合式空调箱及蒸汽管路系统；空调的送风、回风、排风等系统，含风道、保温、风阀等相关配件法规和指南《药品生产质量管理规范》（2010版）； 《建筑设计防火规范》GB50016-2006； 《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》GB50058-92； 《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008；《》GB50-2002；设计依据 设计参数 、设计参数 温湿度： 温度 相对湿度 低温培养间 18~24℃ ≥40RH% 房间换气次数≥4次/h 高温培养间 30~34℃ ≥40RH% 房间换气次数≥4次/h 箱烘干间 45~65℃ ----- 房间换气次数≥4次/h 5. 空调系统用户要求 系统描述系统描述 低温培养间的新风、由1台带热回收的空调机组1X3-2集中控制，温度由明装风机盘管控制，送风平面图详见附件1和附件2。 高温培养间的新风、回风、排风空调机组1X2-1集中控制, 新风、回风、排风平面图详见附件3和附件4。新增加3间高温培养间(原有5间)共计8间。 1X3-2控制二层西侧7间房间，3层6间房间，每间5台明装风机盘管。 GK6、7、8分别控制3间高温培养间的温湿度。 1k2-2控制箱烘干间。 低温培养间风机盘管平面示意图： 低温培养间内侧风机盘管立面示意图： 热回收空调机组处理工艺为：初效过滤、热回收、中效过滤、冷却、加热、加湿（春秋季湿膜、冬季蒸汽）。 热回收空调送风机频控制 低温培养间空调系统流程图 空调机组处理工艺为：冷却、加热、加湿（春秋季湿膜、冬季蒸汽）。 高温培养间空调系统流程图： 5.1.2箱烘干间空调系统描述 箱烘干间的新风、回风、排风空调机组1K2-2控制, 新风、回风、排风平面图详见附件5 空调机组处理工艺为：加热 5.2高温培养间自控要求要求 新增高温培养间的自控由原1X2-1空调自控系统预留PLCBS7-200控制；低温培养间的自控由1X3-2空调自控系统控制。 新增高温培养间室内温湿度分别由GK2-6、7、8空调机组控制；新风（二氧化碳浓度）由原带热回收的空调机组1X2-1集中控制，补新风的同时保证送风温湿度符合控制要求。 低温培养间室内温度由室内风机盘管控制；新风（二氧化碳浓度）由原带热回收的空调机组1X3-2集中控制，同时保证送风温湿度符合控制要求 。 培养间二氧化碳浓度控制：通过二氧化碳浓度设定值来控制各房间送回风阀的开关调节。当所有高温培养间均低于浓度下限值时，送风机自动停机；有房间的二氧化碳浓度高于上限值时，空调机组自动启动。 高温培养