药事管理大事案例总结分析.pptVIP

2012年中国药事管理大事 我国的药学事业是中华民族经过长期的生产和社会实践，不断与疾病作斗争中产生和发展起来的，便发展成现代规模的医药事业，形成现代药事管理水平，则主要是新中国成立后近四十年的历史。 新中国成立后，药事管理的发展大体可划分为四个阶段：（1949-1957）旧中国的药事管理不仅十分薄弱，完全不适合社会主义新中国。因此在建国初期，人民政府主要抓了：建立与社会主义制度相适应的药事管理体制、机构，制定法规、制度、配备干部；全国开展制药业，扶持中医中药；加速培养高、中级药学人员等项工作。在短短数年内取得了显著成效，为今后的发展奠定了坚定的基础。 药事管理进程 （1）建立健全药事管理，步确定管理体制：中央人民政府成立时设立了卫生部，由卫生部统一领导管理药政、药检、药品生产、经营、使用、药物科研和药学教育。卫生部下设立了相应的机构、药政处、药品检验所、生物制品检验所、中国医药公司，以后又建立了中国药材公司。 　　随着国家对生产资料所有制的改造和药事业的发展，自1952年开始对药事管理体制进行调整。先后将药品生产企业管理划归化工业部领导，医药商业，中药材经营划归商业部领导，并成立了医药工作委员会、中药管理委员会，由卫生部部长任主任委员，协调工作，分工负责，加强联系。 　　这一时期，省、自治区、直辖市和省会市的药事管理机构基本上已建立，并开展工作。 （2）全面开展对进口药品、国内生产、供应的中西药品质量的检验、监督管理：建国初期，由于当时临床使用的药品多数靠进口，故主要是加强对进口药品的检验。据不完全统计，检验出不合格率竟高达31.4％，为外贸部门的退货索赔提供了依据，保障了人民用药安全有效，并维护了国家声誉。1953年全国已建立药品检验所13所，药品检验室14个。1954年，卫生部召开了全国药检工作会议，确定了那一时期药检工作方针，以检验国外输入的药品为主；明确了国内生产药品，原则上都应则生产石家负责保证质量，各药厂必须建立药品检验机构，药品必须经检验合格才许出厂，卫生行政部门对药厂生产的药品和市售药品进行必要的抽验；理顺了各级药检机构的领导关系；统一药品检验方法。这次会议后，药品质量监督管理和药检所的建设都有很大发展。1953年卫生部即着手组织编制《中药手册》，总结中药传统鉴别和炮炙经验。 点击添加标题 点击添加标题 1.陈竺部长：全面落实妇女儿童发展纲要努力开创妇幼卫生工作新局面——在2012年全国妇幼卫生工作会议上的讲话2月 2.卫生部办公厅关于立即暂停使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知4月 3. 4.《抗菌药物临床应用管理办法》8月实施 5. 6.卫生部办公厅关于印发氯胺酮依赖诊断治疗指导原则的通知9月26 中医药服务贸易纳入国家贸易发展战略 中医药服务贸易纳入国家贸易发展战略。 点击添加标题 7.中华人民共和国精神卫生法 8.药品监督行政处罚程序规定 9.《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》 10.2012年版《国家基本药物目录》发布 1.陈竺部长：全面落实妇女儿童发展纲要努力开创妇幼卫生工作新局面——在2012年全国妇幼卫生工作会议上的讲话2月 这次全国妇幼卫生工作会议的主要任务是：以科学发展观为指导，深入贯彻2011-2020年中国妇女儿童发展纲要和中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》，认真落实第五次全国妇女儿童工作会议和2012年全国卫生工作会议精神，总结经验，提高认识，把握形势，全面部署今后一个时期妇幼卫生工作，加快妇幼卫生事业发展。 一、充分肯定妇幼卫生事业取得的显著成就（一）妇女儿童健康水平显著提高。（二）妇幼卫生法律法规逐步完善。（三）妇女儿童健康保障制度逐步建立。（四）妇女儿童的重大健康问题不断得到解决。（五）妇幼卫生服务体系不断健全。（六）妇幼卫生管理不断加强。二、进一步增强做好妇幼卫生工作的责任感（一）要充分认识做好妇幼卫生工作的重要意义。（二）客观分析妇幼卫生工作面临的形势。（三）准确把握妇幼卫生发展的原则和方向。三、全面推进妇幼卫生事业发展（一）明确妇幼卫生发展目标。（二）突出重点，落实主要任务。（三）抓住关键，全面提升妇幼卫生服务能力。（四）攻克难点，促进妇幼卫生均衡发展。（五）加强领导，认真组织实施。 2. 2012年4月15日，中央电视台《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题。国家食品药品监督管理局已于4月15日发出通知，暂停销售和使用媒体曝光的9家药品生产企业生产的13个批次药品，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售使用，不合格产品依法处理。 生产企业 药品名称 生产批号 青海省格拉丹东药业有限公司 脑康泰胶囊 1108204 愈伤灵胶囊 1008205 长春海外制药集团有限公司 盆炎净