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四川省通园制药公司介绍 成立与1992年的国有企业,一期工程占地面积一百二十余亩,严格按GMP要求设计、建造,建筑面积2.6万平方米,洁净区1.5万平方米。员工1100余名,专业技术人员比例30%以上;已取得国家食品药品监督管理局批准的药品批文64余个。 羧甲淀粉钠溶液研发过程 反复呼吸到感染与免疫关系 免疫调节剂羧甲淀粉纳简介及作用机理介绍 羧甲淀粉钠的临床验证 处方资料摘要 总结. 植物多糖简介 植物多糖,又称植物多聚糖,是植物细胞代谢产生的聚合度超过10个的聚糖。一般植物多糖由100个以上甚至几千个单糖基组成。淀粉和纤维素等都是植物产生的多糖。 植物多糖对免疫系统有重要的调节作用形成共识 到目前为止科学家已对100 余种植物多糖进行了活性研究,香菇多糖、云芝多糖等一批质量稳定、疗效确切、毒性和不良反应小的多糖类新药已用于临床。 植物多糖对免疫系统有重要的调节作用,主要表现为免疫增强或免疫刺激。多糖可显著提高机体巨噬细胞的吞噬指数,并可刺激抗体的产生,从而增强人体的免疫功能。 植物多糖——羧甲淀粉钠 羧甲淀粉钠为羧甲淀粉的钠盐 羧甲淀粉是淀粉衍生物的一个重要分支,为阴离子型的高分子电解质,性质和天然淀粉不同。淀粉内部的葡萄糖的仲羟基,被羧甲基取代。 羧甲淀粉钠溶液研发简介 我国的科学作者,将羧甲淀粉钠注射到老鼠身上,结果有50%的老鼠减少了恶性肿瘤。 1981年上海有机所与延安制药厂协作将羧甲淀粉钠制成糖浆补膏.以防止哮喘及呼吸道反复感染,经上海儿童医院新华医院、一医儿童医院及L海仁济医院等临床资料证明,总有效率为96%,小儿感冒次数减少或不感冒,有的气喘明显减少。 ------摘自变性淀粉的生产和应用手册,中国轻工业出版社1999年出版 1986年获得中科院一等奖 1986年中科院科技进步一等奖 青蒿素及一类物结构的合成 1986年中科院科技进步一等奖 卡慢舒溶液(羧甲淀粉钠溶液) 实验室检查 血清免疫球蛋白 IgG,IgM,IgA CD3,CD4,CD8 CD19( B细胞数量) CD56/16( NK 细胞 ) 白细胞计数或四唑氮兰试验( NBT吞噬功能) 补体 巨噬细胞功能,细胞免疫功能,体液免疫功能,升高白细胞,红细胞免疫功能。 羧甲淀粉钠作用机理介绍 羧甲淀粉钠治疗100例小儿反复呼吸道感染的临床疗效观察 开放,随机,自身对照研究 反复呼吸道感染,100例,1-12岁 羧甲:5-10ml/次,3次/日,2-3月 有效率83% 随机,开放,对照,单中心研究 反复呼吸道感染伴Ig降低者60例,对照组30例,1-12岁。 治疗组30例:1-3岁7ml/次,-7岁10ml/次,-12岁15ml/次,3次/日,3月;对照组:30例,常规治疗。 治疗后免疫球蛋白的有显著的提高,对照组无变化 临床高效:羧甲淀粉钠对小儿反复呼吸道感染的治愈率高。 安全性好:纯玉米中提取的植物多糖物质,无毒副作用 作用全面:针对细胞免疫和体液免疫同时作用 依从性好:口服使用方便,蜂蜜味,口味甘甜,小儿依从性高 五、处方资料摘要 处方资料摘要 〖性 状〗本品为浅棕色的粘稠液体,芳香,味甜。 〖适应症〗临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱的支气管哮 〖用法用量〗口服:1-4岁3ML;4-7岁5ML;7-14岁7ML。以上 均为一次剂量一日三次,3-6个月为一个疗程。 〖不良反应〗不良反应少见,偶见初次服用后大便成糊状。 〖规格与包装〗100:.45g/瓶 100瓶/件 〖有效期〗24个月 〖批准文号〗国药准字 总 结 作用全面 疗效确切 安全性好 依从性好 同比优异 谢 谢 * * 新型免疫调节剂 羧甲淀粉钠口服液 目录 羧甲基淀粉合成工艺 胡湘渝,刘代俊 (四川大学化学工程学院,四川成都61006 二、小儿反复呼吸道感染与免疫功能缺陷关系 免疫功能缺陷或紊乱 RRI免疫异常占20.9%-36%。免疫球蛋白和补体水平下降、细胞免疫功能低下及先天性IgA缺乏症均可引起RRI。 目前市场主要免疫 增强剂 胸腺肽,干扰素,转移因子,卡介苗,白细胞介素等。 免疫治疗 (意大利) 价格昂贵 作用明显、毒副作用低 匹多莫德 内源性免疫调节剂 全合成口服免疫调节剂 1993 缩短急性发作时间 降低自身免疫能力 缓解症状、 干扰素a 外源性免疫调节剂 全合成注射免疫调节剂 1985 兰菌净 缩短急性发作时间 泛福舒 皮肤反应、头痛、头晕等副作用
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