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走在钢丝上的 电子监管 A. 纲要 一 电子监管全景介绍 二 电子监管多维度解析 三 新GSP下的电子监管 四 电子监管实战和发展 一.电子监管全景 电子监管：利用信息技术手段实现非现场监管 数据监管 视频监控 温湿度监控 GPRS定位 指纹验证 信息平台 中国药品电子监管网 全景-大事记 中信21世纪是一家香港上市企业，陈晓颖 2005年，中信21世纪通过与国家质检总局和国家药监总局的合作，推进中国产品电子监管网。2006年4月，药监网生日 2008年8月1号，中国反垄断第一案 ，周泽律师，质检局30%股份，次日质检局食品司司长邬建平被检察机关约见后跳楼自杀 2008年11月，国家质检总局和药监局分别向国务院反垄断委员会专门汇报。 《食品安全法（草案）》经过第二次审议之后，电子监管码制度最终被删除，国家不再强行要求 药品电子监管由于药企呼声较小 ，加上当年药品事故频发，中国药品电子监管网独大 全景-前生 全景-推进表 全景-现状 全景--释义 监管网制定监管码规范 生产企业根据生产规模向监管网索取监管码 生产企业关联并激活监管码并核注核销 经营企业核注核销时被解析（识别） 公网提供监管码流向查询 西部12省药店终端试点，医疗机构即将跟进 二维码 防伪性（性价比） 全景：形势.任务 参与企业越来越多，难以袖手旁观 监管的品种日益扩大，工作强度要求技术改进 国务院2015国家药品安全规划明确全品种电子监管 新GSP据此很可能出台相应条款细则 电子监管持证上岗，法律法规完善 监管网无心插柳柳成荫 国家局烫手山芋进退难 二. 电子监管多维度解析 中信：捞金有术（质检0.1% 药监30%） 药监局：发改委 卫生部压，企业牢骚 中信拖 生产企业：最大鸭梨承接中 经营企业：应付为主；药店和医疗机构与现有系统的整合冲突 印刷：喜忧参半 变码印刷 集成商：浑水摸鱼（爱创 高立开元 嘉华..) 其他：培训 会议 软件 中信与神州数码 药品管家与即刻 国家局规划 三 新GSP下的电子监管 标准：有 准 入网 硬件 网络 预警信息 查库存吻合度 建议： 硬件：设备（采集器 密钥）+网络 软件：人（验收 保管复核 质管)培训过 更新中的制度程序和表格并考核执行 3. 抽购销统计与业务系统的吻合 四 电子监管实战和发展 问题篇 网络堵塞：9点-11点监管网塞车严重 处理故障：上传过程提示处理失败 往来单位：未控制唯一性，未匹配多 码未激活：生产企业漏码导致连锁无用功 库存问题：无期初，文件错误导致库存乱 培训服务：无持续培训，技术提升不明显 诸神仙各显神通 众问题此起彼伏 实战--常见误区 密钥可以动：有数字证书驱动，客户端就行。家里也行 xml可以做：不要过分的依赖手持终端，现场高手 文件可以删：采集器内，电脑文件夹内 子弹飞一会：上传成功后，处理状态-入出库查询 库存难对准：期初，被核销，异常码 预警亦蛋定：处理能处理的，尽量规范，监管水平、法 律依据待跟进 选对不选贵：采集器.接口有多种，价格不是主选 必须与密钥配套使用，质管失控. 两把 通讯繁琐，对网络依赖，效率打折 操作比较麻烦，容易出错，纠错能力差 往来单位匹配 完全独立与业务，为监管网打工 监管网配套服务无，难见改进 目前硬件性价比不高 高立开元：经摔，电池经用 实战--预警信息 实战—预警 实战--码.文件.采集器.管理 实战—品种码 实战-假码 实战--文件 Xml 可扩展标记语言 (Extensible Markup Language) ，用于标记电子文件使其具有结构性的标记语言，可以用来标记数据、定义数据类型，与Access,Oracle和SQL Server等数据库不同，数据库提供了更强有力的数据存储和分析能力，例如：数据索引、排序、查找、相关一致性等，XML仅仅是展示数据。他极其简单,主要用来传送及携带数据信息，不用来表现或展示数据 采购入库 PurchaseWareHouseIn 购买 仓库 进来 销货入库：ReturnWareHouseIn 销售出库：SalesWareHouseOut 退货出库：ReturnWareHouseOut 实战--文件及位置 D:\sfda\indata\bussiness下的文件是待解析的xml文件