完整性测试原理剖析.pptVIP

疏水性空气滤芯的完整性测试方法 以前: 异丙醇测试 由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿， 必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜： e.g. 标准润湿剂 60/40-异丙醇/水混合液 异丙醇测试的缺点: 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却 需要将滤芯亲水化 通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。 异丙醇测试只能在灭菌前进行 4. 异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除 5. 无法检测滤芯的疏水性 6. 无法检测滤芯安装的正确性 疏水性空气滤芯的完整性测试方法 现在: 由Sartorius首创的水侵入法 疏水性空气滤芯的完整性测试方法 W I T Water intrusion test Product Management Process Filtration Biotechnology Division 完整性测试原理 to confirm the integrity of the filter prior to (out of box, after SIP/autoclaving) and after use (release requirement) to detect system leaks (housings, tubes, o-rings, etc.