CLIA更新剖析.ppt

CLIA’88更新规则介绍 CLIA’88的更新 注：2003年1月24日，美国疾病控制和预防中心（CDC）和医疗保险服务中心（CMS）发表了修改的CLIA’88实验室法规（临床实验室修正法规1988），该法规于2003年4月24日起生效。为协助美国临床实验室对修改法规的主要内容有所了解，在网上提供更新内容的资料。 （注：CDC：the Centers for Disease Control and Prevention，疾病控制和预防中心； CMS：the Centers for Medicare and Medicaid Services，医疗保险服务中心。） CLIA’88的更新 ? ★??在哪里可以找到另外的资料和导则？ 在国家操作手册的附录C（CMS出版7）提供符合要求的支持，这些将在CMS的CLIA网站上予以公布。有关CLIA的信息，有关实验室的信息可以从以下网站上找到： CDC: /clia/default.asp CMS: /clia/default.asp FDA: /cdrh/CLIA/index.htm （关于免检、中等复杂和高度复杂项目的清单） CLIA’88的更新 校准： 要求校准的项目，你必须继续按照厂商要求，进行校准和校准确认。但是，校准确认至少半年进行一次，在检验的可报告范围内，至少用三个水平予以确认。 CLI