中国本土十大CRO公司简介.doc

中国本土十大CRO（临床研究）公司简介 目录 1、杭州泰格医药科技有限公司 1 2、广州博济国家新药临床研究中心 4 3、上海润东科若华公司 4 4、江苏亚邦医药研究所有限公司 5 5、天津方恩医药发展有限公司 6 6、北京岐黄药品临床研究中心 7 7、北京万全阳光临床研究服务集团 7 8、北京华禧联合科技发展有限公司 9 9、北京依格斯医药技术开发有限公司 10 10、北京精诚CRO 11 1、杭州泰格医药科技有限公司 杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO)，可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。公司成立于2002年底，总部设在杭州，在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP，制定出适合中国国情的SOP，并严格依照SOP执行。短短二年多时间，客户已达到四十多家，已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项， 各类注册项目二十多项。客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业，已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。 泰格团队??? 泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。?泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并经受过跨国公司总部的严格稽查，能严格遵守GCP和公司SOP，并且设立质量保证部门，进一步保证临床试验的质量。泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务，使您能及时掌握您品种的动态，及时与审评人员进行有效的沟通，解决相关的问题。泰格医药具有资深的药品研发人员，可为客户提供从选题到研发，直至注册临床等系统服务。 管理层人员简介????叶小平博士,总经理??? 毕业于南京医学院，在英国的牛津大学获博士学位。在跨国制药公司医学注册部工作达10年以上，熟悉相关药政法规及各期临床试验的执导，成功完成多个新药研究和新药申请项目。曾任上海罗氏制药有限公司医学总监，在任6年，主持了诸多个国际多中心临床试验、注册临床试验及IV期临床试验。????曹晓春（女），副总经理??? 毕业于浙江中医学院中医学专业，执业药师、高级工程师。从事药品研发工作15年，主持过多个药品的研发及临床试验工作，熟悉国内药政法规和医药产品研发流程。????徐家廉，副总经理??? 毕业于上海第二医科大学，获比利时Gent 大学营养学硕士，有15年的临床工作经验，曾在普强、礼莱及罗氏跨国制药公司的临床开发部门工作十年以上，主持了二十多个国际、国内的I期－IV期临床研究。?????施笑利（女），医学总监???? 毕业于上海医科大学，获硕士学位。在美国Scripps研究所做博士后研究工作3年。6年以上的临床试验经验，其中在上海罗氏工作3年，期间参与了干扰素治疗乙肝的全球临床试验的执行和监查，曾任多个注册研究的项目负责人。?????宫芸洁 (女)，质量和培训总监???? 毕业于安徽医科大学，曾做过6年临床医生，在上海罗氏制药有限公司医学部达9年从事临床试验工作，曾任全球国际多中心临床试验在中国的项目负责人，多项国内注册临床试验的项目负责人并兼监查工作。近3年从事临床试验质量稽查和SOP的制定，并负责GCP培训，曾经历了3次总部对中国临床试验的国际(稽查。?????刘博（女），注册总监???? 毕业于吉林大学，获生物化学专业学士学位，并获北京大学生物物理硕士学位，在CRO公司和跨国制药公司注册部门工作8年，其中在上海罗氏制药有限公司5年。熟悉国内注册程序，与SFDA关键人员有良好的关系 ???? 苏炳华教授，首席统计学家???? 毕业于上海第二医科大学，1964至1967年，西安第四军医大学医用数理统计方法研究生毕业。1968~目前，上海第二医科大学生物统计教研室任教；1990~1996年，英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者；1995~目前，任卫生部国家药监局药品审评专家组专家；承担国内外药品临床试验的生物统(计学工作，包括试验设计、数据管理、生物统计总结报告。 服务范围??? 各类医药产品的注册;临床试验管理;数据管理与统计;医药项目研发服务; 医药项目可行性调研;专业翻译及注册申报资料整理;GCP培训。临床试验服务已涉及的领域???? 抗乙肝病毒药；抗肿瘤药物及肿瘤辅助用药；口服和注射用抗生素；免疫抑制剂；糖尿病治疗