医疗器械经营企业从人员上岗资格考试题一(附答案).docVIP

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题 ---适用于质量负责人 企业负责人 质检员 （以下标红选项为参考答案） 单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( A )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码(B )。 A、41个类代码 B、43个类代码。 C、44个类代码。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( B )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 4、《医疗器械注册证》有效期为(A )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( A )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由(B )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由(C )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B