胃癌药物治疗进展解说.ppt

患者筛选 随机分组 Ramucirumab 8mg/kg day 115 +Paclitaxel 80mg/m2 day 1,815 Of a 28 day-cycle N=330 安慰剂 day 115 +Paclitaxel 80mg/m2 day 1,815 N=335 治疗至进展 或不可耐受 生存及安全跟进 重要入排标准： 转移性或局部进展不可切除的胃癌或胃食管结合部腺癌 一线铂类/氟脲嘧啶治疗后进展 分层因素： 地理分区 可测量病灶/不可测量病灶 一线治疗后进展时间（6m vs =6m) Hansjoche Wilke, et al. 2014 ASCO GI Oral abstract session .LBA 7. 主要研究终点：OS 次要研究终点： - PFS - TTP - ORR - 安全性 - QOL - 药效及免疫原性 - 药代动力学 重要入组标准： - 组织或病理确诊为胃/胃食管结合部腺癌； - 使用铂类/氟脲嘧啶加或不加蒽环类药物末次一线治疗后4个月内进展的； - ECOG 0-1分； - 适合的肝肾功能，血液及凝血功能。 重要排除标准： - 之前进行过抗血管治疗； - 分组前6月内有胃肠穿孔/瘘； - 分组前3月内有胃肠道出血； - 分组前3月内有静脉血