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Top Quality --ISO9000族标准的产生 ----ISO9001：2008标准的要求和理解要点 --2008版质量管理体系的结构和要求 ISO是什么？ ISO9000族标准的产生 ISO9000的发展历程 ISO9000标准的构成和作用 2008版ISO9000族标准的构成： A类标准 A1 ISO9001:2008《质量管理体系 要求》 A2 ISO/TS16949:2002《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特殊要求》 B类标准 ISO9004:200X《持续性成功质量管理体系方法》 ISO/TR10006:2003《质量管理体系 项目管理质量指南》 ISO10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备要求》 ISO/TR10014:2006《质量管理 实现财务和经济效益的指南》 ISOHandbook:2002ISO9001forsmall business-what to do《小企业的ISO9001-做甚麽》 ISO9000标准的构成和作用 C类标准 ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》 ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 ISO10002：2004《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 ISO10003：2007《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》 ISO10005：2005《质量管理体系 质量计划指南》 ISO10007：2003《质量管理 技术状态管理指南》 ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》 ISO/TR10015：1999《质量管理 培训指南》 ISO/TR10017：2003《统计技术指南》 ISO10019：2005《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》 ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 4个核心标准: ?ISO9000 基本原理和术语 ?ISO9001 质量管理体系－要求 ?ISO9004 质量管理体系－业绩改进指南 ?ISO19011 质量和环境审核指南 GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 二、新版标准修订的背景与原则 1、标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001：2000的规定相同。 2、修订后的标准必须保持通用性，并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。 3、如可能，与ISO14001：2004标准的兼容性必须得到强化。 4、必须保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调一致性。 5、标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处。 6、修订后的标准草案应按照修订规范进行验证，并得到用户的确认。 与其他管理体系的相容性 增强相容性 不含其他管理体系要求 鼓励与其他管理体系整合 如可能，与ISO14001：2004标准的兼容性必须得到强化。 其他管理体系： ISO14001、SA8000、OHSAS18001等 三、ISO9001：2008标准解析: 前言 第0章：引言 第1章：范围 第2章：参考标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进 １ 范围 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品； b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购产品和实现过程的中间产品。 注2：法律法规可表述为法定要求。 1.2 应用 适用于各行各业 行业、规模、产品…… 删减要求 不适用时,仅第7章“产品实现”中的内容 可删某条款，或某条款的某子项 不影响组织“产品责任”的内容 例：设计/开发，客户财产…… 3 术语和定义 GB/T 19000-2005质量管理体系 基础和术语 供应链 供方 组织 客户 ★本标准所出现的术语“产品”也可指“服务”。 产品—过程的结果（复合，区分取决于其主导成份） 服务 硬件 软件 流程性材料 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4