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- 2017-05-13 发布于湖北
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洁净车间员工微生物培训总结
消毒的作用 杀灭物体上病原微生物。 并不一定杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。 用来消毒的药品叫消毒剂。 一般消毒剂在常用浓度下只对细菌的繁殖体有效,对其芽孢则需提高消毒剂的浓度和延长作用时间。 细菌和其他微生物会对消毒剂产生抗药性。消毒剂必须交替使用。 消毒和大扫除 区别? 消毒-消灭微生物 大扫除-除去垃圾等不用的东西。 厂房消毒的必要性:消灭沉降在地面、附着在墙面、玻璃、门上的微生物。 Test 我们在洁净区中如何做到防止: 空气污染- 水污染- 人员污染- 器具污染- 微生物知识培训(培训对象:出入洁净区人员) GMP 第3402条款 《药品生产质量管理规范》附录中明确规定:洁净室区内的人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和监督。 洁净区环境控制: 医药工业洁净室(区)必须以尘粒和微生物为环境控制对象。 二者相比,微生物更难以控制 1、存在范围广。 2、生长速度快。 3、生存能力强。 主要内容: 一、微生物的发现 二、什么是微生物 三、微生物的五大共性 四、微生物的种类 五、微生物的形态 六、影响微生物生长的主要因素 七、常见污染药物制剂的微生物 八、洁净车间内微生物在哪里 九、消毒和大扫除 一、微生物的发现 1676年,荷兰人列文虎克
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