2015药典无菌检查(常州培训)总汇.ppt

* 2015药典-无菌检查 ;* 主要内容无菌产品理念无菌;1、无菌产品理念灭菌产品的无菌;* 无菌 ：;3、无菌操作及无菌技术要求无菌;4、无菌检查法的局限性若供试品;* 5、 医疗器具无菌检验依;*6、实验环境条件要求 201;6.1实验环境洁净度要求（修改;* 6.2 实验环境人员要求：;*7 、试验主要设备细菌培养箱;*试验仪器（1） - 超净;*试验设备（2）--隔水式恒温;*试验设备（3）----霉菌培;*试验设备（4）-立式高压蒸汽;*试验设备（5）--台式蒸汽灭;*试验设备（6）-- 显 微 ;*试验设备（7）-生物安全柜*;*试验设备（8）Equinox;*8、 培养基种类及用途 硫乙;*8.1 培养基配制及要求培;*8.2 培养基配制及要求硫乙;*8.3 培养基配制及要求 ;*8.4 培养基配制及要求 ;* 9、培养基适用性检查无菌检;*9.1 培养基适用性检查菌种;**注：10倍梯度稀释；选择适;* 9.2 培养基适用性检查 ;* 9.3 培养基灵;*9.4 培养基适???性检查 ;*9.5培养基适用性检查 ;*9.6 培养基适用性检查结;*10. 方法适用性试验试验;*10.1 方法适用性试验 ;10.2 方法适用性试验薄膜过;*10.3 方法适用性试验结;11、供试品的无菌检查 无;11.1 供