天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目（一期动物原料药工程）环境风险分析评估评价报告书.docVIP

目 录 甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目 （一期动物原料药工程） 环境影响报告书 （简本） 天津市环境影响评价中心 2013年7月 甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目（一期动物原料药工程）（简本）  PAGE 34 1总论 1.1项目背景 生物制药是国家产业政策重点支持和优先发展的行业，天森公司的动物胰脏“五酶”联产生产线建设项目是目前国内生物原料药生产发展的高新技术产业，该研究成果已通过甘肃省科技部门组织的科技成果鉴定，被甘肃省人民政府评为2007年度甘肃省科技成果进步二等奖。2009年获得国家和甘肃省政府的中小企业创新基金支持。企业的前身为甘肃省天水生产化制药厂，长期以生产生化药品为主导产品，30多年来一直从事生化制药的生产、研究和生物原料药的生产、研究，对国内外生化制药和生物原料药市场的发展及需求信息有较为详细的了解和认识。现已形成固体制生产、生物原料药生产、中药饮片生产等多条药品生产线。经过企业近年来不断的努力，企业先后研究开发了“中药制剂单味化生产项目”，该项目已通过天水市发改委的立项备案；项目的技术成果来源于企业多年不懈的努力，为使该项目技术更加成熟并达到产品化和市场化的要求，结合该项目的研究开发内容及技术指标，企业先后通过项目的小试、中试和试生产，通过对项目所研究开发产品的小批量生产与应用，对有可能出现的问题加以解决，继续研究和完善生产工艺，使生产工艺最终符合工业化生产的要求，从技术上真正实现切实可行、操作实用、规模化生产等特点。 为贯彻环境保护与经济建设相协调和可持续发展的原则，根据《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令253号令《建设项目环境保护管理条例》的有关规定，甘肃天森药业有限公司委托天津市环境影响评价中心开展该项目的环境影响评价工作。我中心接到委托后，立即派出技术人员赴现场踏勘、收集资料，并根据国家有关环境影响评价规定及要求，结合项目的特点编制了《甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目（一期动物原料药工程）环境影响评价报告书》，为建设单位及环境保护主管部门的环境管理提供依据。 1.2编制依据 1.2.1法律依据 《中华人民共和国环境保护法》（1989年12月26日）； 《中华人民共和国水土保持法》（2011年3月1日实施） 《中华人民共和国大气污染防治法》（2000年9月1日）； 《中华人民共和国水污染防治法》（2008年6月1日）； 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2005年4月1日）； 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（1997年3月1日）； 《中华人民共和国环境影响评价法》（2003年9月1日）； 《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012年7月1日）； 《中华人民共和国节约能源法》（1998年1月1日）。 1.2.2技术依据 《环境影响评价技术导则 总纲》（HJ2.1-2011) 《环境影响评价技术导则 制药项目》（HJ611-2011) 《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ/T2.2-2008) 《环境影响评价技术导则 地面水环境》(HJ/T2.3-93) 《环境影响评价技术导则 声环境》（HJ2.4-2009) 《环境影响评价技术导则-地下水环境》（HJ/610-2011） 《环境影响评价技术导则 非污染生态环境》（HJ19-2011） 《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004。 1.2.3其它相关依据 《建设项目环境保护管理条例》（国务院第253号令，1998年11月实施）。 《国务院关于环境保护若干问题的决定》（国发[1996]31号）。 中华人民共和国国务院国发（2005）39号文“国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定”。 《国务院关于印发国家环境保护“十二五”规划的通知》（国发[2011]42号） 《关于西部大开发中加强建设项目环境保护管理的若干意见》（国家环境保护总局，环发[2001]4号文）。 《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部，2008年10月实施）。 《环境影响评价公众参与暂行办法》（国家环境保护总局，2006年3月18日）。 《 产业结构调整指导目录（2011年本）》（国家发展和改革委员会，2011）. 《甘肃省行业用水定额（修订本）》（甘肃省水利厅，2011年05月）。 《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》（环发 [2012]77号） 《甘肃省建设项目环境监理办法（试行）》（甘环发〔2012〕66号） 《关于加强工业节水工作的意见》（国经贸资源[2000]1015）。 1.3环境功能区划 本项目厂址甘肃省天水经济开发区社棠工业园，周围环境质量良好，厂区占地58960m2，根据《甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目（一期动物原料药工